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政策解禁利多 基亞、訊聯衝漲停

2018-09-10 14:31聯合晚報 記者嚴雅芳/台北報導

繼自體細胞療法上周解禁,生醫業再度傳來利多,生技股再度成為吸睛焦點。今日受惠股基亞(3176)、訊聯(1784),盤中亮燈漲停;易威(1799)傳來利多,旗下Tulex膀胱過動症藥物TLX-005獲美FDA核可取得藥證,早盤股價也直接攻頂。

衛福部預告再生醫療製劑管理條例(草案)將力拚儘速通過立法,再生醫療法也有意鬆綁。自體細胞療法解禁,衛福部開放自體六項細胞治療技術上周上路,相關業者必須具備細胞培養技術,與擁有「人體細胞組織優良操作規範」(GTP)實驗室。

上市櫃生醫股包括基亞、訊聯都表示,早已具備相關技術與設備,只要向各醫療院所提出申請,再向衛福部申請專案治療,即可施行。生醫業者在法案通過後,只要申請臨床試驗,按程序即可推動產品上市,未來商機可期。

至於再生醫療法涉及「藥品」,須將草案送請立法院審議,三讀通過後才能施行,預期最快要到今年底。

訊聯表示,有關細胞製備的場所實驗室,必須是要經過主管機關審查,訊聯早已經過四次GTP訪查,目前領先業界。未來訊聯與大型院所已合作進行中的臨床實驗計畫,如敗血症、急性呼吸窘迫症幹細胞應用治療、角質幹細胞臨床實驗在內的三項計畫,也將會繼續推動。

易威近期利多頻傳,除了旗下公司Tulex Pharmaceuticals的膀胱過動症藥物TLX-005已獲得美國FDA核可取得藥證 ,該公司研發的「心血管困難學名藥」日前也與大陸排名前五大藥業公司簽訂合作合約,攜手搶攻大陸市場,易威享有權利金收益與部分產品銷售利潤。

衛福部生技股

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