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中裕愛滋藥 歐加速審查

2018-08-02 01:41經濟日報 記者黃文奇/台北報導

中裕新藥(4147)昨(1)日公告,旗下愛滋新藥Trogarzo獲歐洲「加速審查資格」,未來中裕的Trogarzo在歐洲藥證審查時程可望加速、取得藥證的時間則可望提前。

中裕新藥昨日公告,愛滋新藥Trogarzo(ibalizumab-uiyk)注射劑接獲歐洲藥品管理局(EMA)通知,審查時間從正常程序的210天縮短到150天,中裕預計將會在第3季中下旬送藥證申請。中裕昨日受此利多激勵,股價收270元,上漲14元。

業界指出,以歐盟藥證審查時間來看,市場原本市場預估,取得藥證時間約在明年中,不過,在加速審查資格的認定下,Trogarzo目前有機會提前至明年首季即取證,明年上半年即可望在歐洲銷售,挹注中裕營運。

中裕

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