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生華科乳癌新藥CX-5461報喜 疾病控制率逾六成

2018-03-06 20:14經濟日報 記者高行╱即時報導

生華科(6492)乳癌新藥CX-5461,目前正在加拿大進行一/二期人體臨床試驗,收錄經過至少三次以上化療和放射線治療後,面臨無藥可醫的病患。經過CX-5461單獨使用後的治療結果疾病控制率(DCR)高達六成以上,更讓生華科感到振奮的是帶有BRCA2基因突變的乳癌病患,進入臨床接受治療將近一年,腫瘤已經縮小近八成,且腫瘤持續縮小中。此臨床證明CX-5461能夠針對腫瘤基因突變進行精準治療,未來應用於多種癌症的治療上,深具前瞻性及發展潛力。

上述臨床結果在3月6號巴黎舉行的第16屆歐洲腫瘤醫學會(ESMO, 與美國ASCO、AACR並稱全球三大癌症醫學會)的TAT標靶抗癌國際大會上,由生華科的合作夥伴-加拿大國家級癌症臨床研究機構CCTG,以最高層級口頭報告形式進行發表。這屆TAT大會獲選口頭報告的論文僅有8篇,佔總投稿論文極低比例,顯見其內容之突破性和重要性被國際專家高度認可。

生華科總經理宋台生指出,此次臨床數據展現出CX-5461的兩個關鍵價值,第一個就是對於已經經過多次放射線治療和化療產生抗藥性的癌症病患,CX-5461具有緩解疾病及延長病人生命的效果。第二個價值就是CX-5461是屬於最新抗癌的作用機轉,也就是First-in-Class的新藥,這將有助於加速未來FDA藥證的審核以及藥品上市後的競爭力」。First- in-Class (市場首見新藥),係新藥開發領域最具爆發性,也是最受國際大廠青睞的競逐標的。

除了此次在TAT國際會議發表的CX-5461,生華科的另一顆新藥CX-4945同屬於First- in- Class,目前也在人體臨床試驗階段,同時也有多位國際腫瘤專家陸續發表CX-4945在其他癌症上治療潛力的相關論文。據了解,目前已經吸引全球多個知名機構主動和生華科洽談新的合作開發計畫。生華科開春就端出讓歐洲國際腫瘤專家驚艷的臨床數據,法人評估若生華科今年接下來有任何重要的國際合作案一旦確定發布,將是項關鍵利多,公司價值將更進一步大躍進。

生華科腫瘤

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