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太景創指標 抗生素藥獲健保最高核價

2017-12-07 18:27經濟日報 記者黃文奇╱即時報導

太景*-KY(4157)7日宣布,根據衛生福利部中央健康保險署公告,該公司已完成抗生素新藥太捷信(奈諾沙星)的台灣健保藥價核定申請,太捷信口服膠囊獲健保支付價格為「每顆新台幣180元」,自明年1月1日起生效,這也是台灣自行開發新藥中,迄今所獲得最高健保核價,具有指標意義。

太捷信是太景第一個成功上市的新藥產品,為新型不含氟喹諾酮抗生素,具有廣效抗菌譜,可有效對抗有「超級細菌」之稱的金黃色葡萄球菌(MRSA)、肺炎鏈球菌等多種難治的抗藥性細菌,有不易產生菌株抗藥性之優勢。市面上的抗生素多僅有靜脈注射劑型,太捷信兼具口服膠囊與注射劑兩種選擇,而且每日僅需口服或注射一次,能提升用藥方便性與醫院進藥意願。

太景董事長許明珠表示,此次獲得健保「肯定」,獲得不錯的健保價格,未來太景除了繼續推動太捷信口服膠囊在台灣市場銷售,目前該公司正準備向食藥署(TFDA)提出太捷信注射劑型上市查驗登記申請,目標儘快讓注射劑與口服膠囊一起在台灣銷售。

太景表示,太捷信除了台灣地區有好消息,在中國以及海外授權區域也傳來佳音。中國地區,太捷信注射劑型今年5月已向中國CFDA申請新藥上市查驗登記,預估明年取得注射劑型中國藥證。

在大陸市場方面,太景表示,太捷信口服膠囊已在中國的河南、天津、山東、廣東、浙江、遼寧、湖南、重慶等八個省市掛網,成功進入80家醫院,正積極進行進入中國醫保目錄的議價程序。

海外地區部分,太景授權夥伴R-Pharm已完成太捷信在俄羅斯的三期臨床病患收案,目標2018年上半年申請俄羅斯地區的新藥查驗登記,預估2019年太捷信注射劑、口服膠囊有機會在俄羅斯、獨立國協等區域上市銷售。

至於南美洲地區,授權夥伴 Productos Cientificos 正與墨西哥主管機關洽談臨床資料銜接及後續上市申請,目標2019年太捷信注射劑、口服膠囊在拉美地區上市銷售。

太景俄羅斯健保

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