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泰合精神分裂症貼片 獲馬國核准臨床

2017-12-05 21:39經濟日報 記者黃文奇╱即時報導

泰合生技(6467)5日宣布,該公司自行開發的精神分裂症貼片TAH7702獲馬來西亞當局臨床試驗許可,進入第一期臨床試驗,預計收案人數為18人,主要評估指標為產品之安全性,若順利,未來將繼續搶進美國進行樞紐性臨床試驗。

泰合表示,該公司自行開發的精神分裂症貼片TAH7702獲得臨床試驗許可,進入單劑量臨床一期試驗,由兩個配方挑選出最適配方。

TAH7702是一種新劑型藥物,由泰合自行發展之TDS 藥物透皮平台技術,將目前市場上既有精神分裂症藥物改變劑型,由口服改成貼片,貼於皮膚上,可方便照顧者使用,並提高病患適用性。

在開發時程上,泰合表示,預計進行之所有研發階段為:臨床一期不同劑量生體可用率試驗、臨床一期同一劑量多日生體可用率試驗、生體相等性試驗、生體可用率試驗、人類皮膚累積刺激性的臨床研究、人類皮膚的敏感性的臨床研究、三期臨床試驗與新藥查驗登記審查。

市場現況方面,精神分裂症學名為「思覺失調症」的一環,後者指一系列精神和行為障礙,主要包括抑鬱症、雙相情感障礙、精神分裂症、焦慮症、物質使用性疾患、智力障礙,以及通常在兒童期和青春期開始出現的發育和行為障礙等。

全球約有4億人患有抑鬱症,約有超過2,100萬精神分裂症患者;以世界總人口68億計,思覺失調病患者平均約占22%。

研究結果顯示,2011年至2030年精神障礙在全球將導致累計高達 16.3 萬億美元的經濟損失。

根據Grand View Research的報告,全球抗精神病藥物市場預計在2025年將達到144億美元。現行精神分裂症藥品以口服與肌肉注射為主,但貼片劑型較口服藥更能確認服藥與否,且使用方便可大幅增加服藥遵囑性,對患者及看護者來說有很大助益。

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