藥華藥11月業績 連三月登峰

藥華藥(6446)昨(5)日公告11月合併營收15.5億元,月增10.63%,年增53.02%,連續三個月創單月歷史新高;累計今年前11月合併營收137.1億元,年增59.38%。
藥華藥表示,11月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg)在美國及全球市場銷售持續增長;此外,在全球子公司與合作夥伴貢獻同步擴大下,營運成長動能強勁,2026年有望進入加速爆發期。

藥華藥的Ropeg,目前已獲全球近50個國家核准用於真性紅血球增多症(PV)患者並上市銷售,今年底前亦可望再取得墨西哥藥證。
在新適應症部分,Ropeg在原發性血小板過多症(ET)的藥證申請正加速推進,今年已完成中國大陸、台灣及日本的送件,日前也已正式向美國食品及藥物管理局(FDA)申請新增適應症上市許可,預計2026年下半年取證,盼成為公司在PV適應症之外的第二成長引擎。
藥華藥表示,目前已獲FDA發函通知,若自收件日起60日內FDA未通知其他意見,本案將依法於2025年12月29日正式進入實質性審查程序。
藥華藥並表示,該公司在美國與日本子公司的銷售團隊,亦已完成擴編與培訓,預期第4季起逐步展現效益。藥華藥董事會日前通過任命 Incyte 前北美總經理 Barry Flannelly擔任藥華藥美國子公司的獨立董事,公司執行長林國鐘指出,隨著ET藥證進度持續推進,加上Barry Flannelly加入後,攜手搶攻MPN(骨髓增生腫瘤)領域,目標力拚營收十倍成長。
此外,藥華藥也計劃擴充產能。除竹北廠將在明年10月投產,近日更宣布赴美設廠計畫。該公司表示,為因應未來更多藥物上市的產能需求,正評估在美國投資逾5,000萬美元(約新台幣15.6億元)建立蛋白質原料藥新廠,建廠計畫預計明年上半年啟動,明年底前完工。
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