北極星 衝刺治癌新藥
北極星藥業-KY(6550)昨(12)日宣布,繼肺間皮癌新藥ADI-PEG 20三期臨床試驗解盲成功之後,公司將啟動ADI-PEG 20治療腦癌的二/三期試驗,預計收300位病人,且一旦完成這項二/三期試驗,將有機會提前在2025年向美國食品藥物管理局(FDA)申請上市。
北極星藥業的ADI-PEG20肺間皮癌新藥,全球多國多中心三期臨床試9月下旬解盲成功,但受資本市場資金退潮衝擊,公司不久即吞下多根跌停,昨日北極星藥業也在開盤不久重挫至100.5元跌停,直至終場小幅拉回收104元,跌7.5元。
北極星藥業表示,繼肺間皮癌之後,原本下一步是推動軟組織肉瘤、肝癌儘快完成三期臨床,不過現在針對腦癌GBM ( Glioblastoma)部份,已有機會超車前兩項適應症,成為第二項取得藥證的治療項目。
由於ADI-PEG20聯合放射療法治療腦癌GBM膠狀母細胞瘤,在動物試驗與人體一期臨床試驗都展現不錯的效果,醫界對該項試驗寄予厚望,認為這是近20年來腦瘤治療最重大的突破。
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