國光生新產線 獲GMP認證

國光生（4142）昨（11）日宣布，擴增第二條充填包裝生產線，已通過衛福部食藥署GMP（藥物優良製造規範）查核，並可正式啟用。這座新產線全開年產能將達8,000萬劑，讓國光生在疫苗充填產能規模正式突破1億劑以上，有助擴大全球市場接單。

國光生表示，新產線正式啟用後，首項充填包裝產品就是今年的四價公費流感疫苗。國光生下一步是提出歐盟EMA及美國FDA查廠申請。

除了公費流感疫苗外，第二條產線已有多項國際訂單預約生產排程，一旦通過國際認證，每年有4,000萬劑以上天道集團銷售歐洲的抗凝血劑代工業務；另外，韓國SCD黃斑部病變眼藥充填代工也已簽約，預約從臨床試驗批到商業量產批的代工生產，目前正積極添購精密儀器建置中。

國光生第二條充填包裝線建置期間雖遭逢新冠疫情、邊境管制的嚴峻考驗，仍排除萬難，在衛福部、疾管署及外交部、駐外館大力協助下，讓來自德國、義大利等國外籍機師及工程師如期來台安裝大型機台，並順利完成自動化產線試運轉作業。經衛福部食藥署實地查核後，8月初獲得GMP許可。