快訊

央行子彈所剩不多 新台幣明年可能突破「彭淮南防線」

單親媽勒斃子女遭判死 隋棠痛斥法官高高在上

泰福 TX01申請美藥證

生物相似藥廠泰福-KY(6541)昨(22)日公告,公司的第一項藥物TX01,已於美國時間11月20日完成了美國食品藥物管理局(FDA)藥證申請的所有送件要求,重新送件FDA藥證審查。依照FDA藥證審查程序,送件完成後的審查期約需六個月的時間。

泰福的TX01為治療嗜中性白血球減少症的專利過期生物藥,該項藥物曾於2019年9月第一次向FDA提出藥證申請時,被FDA要求補件,在經過一年以上的資料重新整理後,泰福決於近日第二度向FDA提出藥證申請,如無意外,最快明年上半年可取得藥證。

對於泰福而言,生物相似藥TX01就像是帶路產品,而這個首項產品的成功,將讓明年接著提出藥證申請的乳癌用藥TX05,有前例可循,提高獲得藥證的成功機率。

FDA

延伸閱讀

泰福生技公司首項生物藥TX01 美國藥證申請完成送件

飆股的故事/泰福藥品題材熱 營運帶勁

陳吉仲:大部分美牛都使用萊劑 只是代謝快

美時前三季EPS 2.92元 創歷史新高

相關新聞

淘帝-KY投入口罩生產 明年1月開股臨會改選董事

中國大陸童裝品牌淘帝-KY(2929)今(26)日召開重大訊息記者說明會,看好防疫將成為長期發展趨勢,考量服裝本業與口單...

八貫企業掛牌上市 開盤漲14.54%拉開蜜月行情序幕

八貫企業(1342)今(24)日以每股55元掛牌上市,早盤以63元開出,上漲8元,漲幅14.54%,順利拉開蜜月行情序幕...

八貫掛牌上市 漲近20%大演蜜月行情

八貫(1342)今以55元掛牌上市,開盤後隨即大漲,最高漲至65.6元,漲幅近20%,大演蜜月行情。

八貫今掛牌轉上市 蜜月開盤股價上漲近兩成

國內TPU(熱可塑性聚氨酯彈性體)機能性布料暨成品大廠八貫(1342)今(24)日掛牌轉上市,每股承銷價55元,今天掛牌...

泰福 TX01申請美藥證

生物相似藥廠泰福-KY(6541)昨(22)日公告,公司的第一項藥物TX01,已於美國時間11月20日完成了美國食品藥物...

隆大雙案齊發 看旺明年

隆大營建(5519)昨(22)日雙案齊發,「鳳凰天畝」、「鳳凰頌」同時公開,總銷合計50億元。隆大董事長陳武聰說,透天大...

第一類接觸/卓越攻教育 營運優化

台灣最大教育集團之一的卓越(2496)今年7月董事會決議通過出售卓越光纖,聚焦教育事業業務發展,使整體營收表現受影響。

法人觀點/卓越股價走勢 量能是關鍵

卓越(2496)今年上半年因疫情影響營運表現,但教育屬於剛性需求產業,去年第4季正式成立的陳立小學堂將聚焦在幼兒、小學教...

陳明俊…補教名師變董座 推動產業升級

卓越董事會今年7月決議處分卓越光纖公司,今年完成純教育類股的里程碑。然而,去年初以補教名師陳立身份接任卓越董事長的陳明俊...

熱門新聞

商品推薦

udn討論區

0 則留言
規範
  • 張貼文章或下標籤,不得有違法或侵害他人權益之言論,違者應自負法律責任。
  • 對於明知不實或過度情緒謾罵之言論,經網友檢舉或本網站發現,聯合新聞網有權逕予刪除文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。
  • 對於無意義、與本文無關、明知不實、謾罵之標籤,聯合新聞網有權逕予刪除標籤、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿下標籤。
  • 凡「暱稱」涉及謾罵、髒話穢言、侵害他人權利,聯合新聞網有權逕予刪除發言文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。