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泰福生物藥 獲美製程專利

泰福-KY(6541)表示,公司預計本月底前將完成18億元增資案,資金用在生物相似藥(Biosimiliar)產品上市前臨床及銷售布局。泰福董事長趙宇天表示,公司近日針對自行開發的兩項藥品TX05、及TX16,已獲得關鍵性製程專利,後續挑戰原廠專利的勝算大增,可望搶進美國每年60億美元市場大餅。

泰福自2013年成立以來,專注美國市場生物相似藥的開發、生產及銷售,規劃中的生物相似藥有五項,其中第一項治安嗜中性白血球減少症的藥物TX01,將在今年底向美國食品藥物管理局(FDA)及加拿大申請藥證。

真正能為泰福帶來較大業績貢獻的藥物,是治療乳癌的TX05,以及治療肺癌及大腸癌的TX16,兩項藥物在美國的市場規模各30億美元。

趙宇天解釋,美國不論是傳統學名藥或生物相似藥,產品開發過程愈逼近上市階段,愈會面臨原廠的專利訴訟。泰福針對公司開發的兩項藥品,花了五、六年時間發展出自己的製程專利,近日成功取得美國專利10,703,800號,以此強化單株抗體醣基化與參考藥物的相似性,對公司後續面

對原廠專利挑戰,取得很大的優勢,此項專利有效期直至2038年3月31日。

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