聽新聞
test
0:00 /
0:00
國鼎新冠藥解盲達標 盤中股價漲逾六成觸熔斷暫停交易

興櫃股國鼎(4132)5日公布新冠肺炎新藥Antroquinonol二期臨床試驗解盲數據,第14天用藥組患者康復率是97.9%,第28天康復率100%,國鼎董事長劉勝勇宣布解盲達標。公司今(6)日股價開盤155.5元,盤中最高衝至237元,漲幅65.43%、交易量2,800張,因開盤8分鐘股價過熱而遭證交所警示,目前則暫停交易。
劉勝勇表示,整個二期臨床試驗將在今年4月完成報告,但公司將先針對分析數據以及研發相關文件,在今年元月份先向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急授權前會議(pre-EUA Meeting),待全部文件準備完成備齊後,目標4月向美國FDA提出EUA申請。
國鼎新冠新藥試驗數據顯示,主要評估指標(時間14天)的康復率(recover ratio),第14天用藥組患者的康復率是97.9%,用藥組在第28天所有病人都沒有死亡、也沒有呼吸衰竭,康復率是100%;次要評估指標 (時間範圍為28天)部份,加護病房重症用藥組病人中位數治療天數和安慰劑組中位數治療天數相比,用藥組的治療時間縮短了9.5天,另外用藥組的病人中位數住院時間為四天,清除病毒時間中位數天數為14天。
此外,在安全性方面,本次人體試驗的整體不良反應監測顯示,口服的Antroquinonol確實展現出良好的安全耐受性。
為了取得正式藥證,國鼎也將向FDA同步申請三期臨床試驗,預計要啟動歐洲等多國逾50個臨床試驗中心的臨床試驗,後續投資金額約5,000萬至8,000萬美元。
延伸閱讀
贊助廣告
商品推薦
udn討論區
共 0 則留言
規範
- 張貼文章或下標籤,不得有違法或侵害他人權益之言論,違者應自負法律責任。
- 對於明知不實或過度情緒謾罵之言論,經網友檢舉或本網站發現,聯合新聞網有權逕予刪除文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。
- 對於無意義、與本文無關、明知不實、謾罵之標籤,聯合新聞網有權逕予刪除標籤、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿下標籤。
- 凡「暱稱」涉及謾罵、髒話穢言、侵害他人權利,聯合新聞網有權逕予刪除發言文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。
FB留言