快訊

黃金將臨「完美風暴」 瑞信看好明年金價直衝2,500美元

韓國瑜站台狠酸 讓陳其邁當行政院長「高雄買一送一」

飆股的故事/逸達新藥授權金 市場焦點

新冠肺炎疫情在美國造成重災,逸達生技意外成為熱門指標公司。逸達原本用來治療氣喘╱慢性肺阻塞的新藥FP-025,在美國生物醫學先進研究與開發局(BARDA)建議下,將在今年第4季向美國食品藥物管理局(FDA)申請新冠肺炎藥物的二期臨床試驗。

逸達在6月29日股東會發布這項消息後,隔天股價即以96.8元漲停,直至7月3日回檔收99元,四天成交1.57萬張。

2013年成立的逸達,前身為美國委託臨床試驗(CRO)公司QPS的研發部門,這個研究部門做的是藥品開發,與QPS的委託臨床本業並不相容,於是QPS的老板,也是逸達現任董事長簡銘達決定將研發部門切割獨立成為新公司,並將新公司登記在台灣,但除了簡銘達個人外,逸達與QPS並無任何持股關係。

逸達創業之初,以注射藥物傳輸技術為核心研發項目,目的是以長效型針劑應用於慢性疾病,一針療效可達數周、數月或一年。後來新增新成分化學藥物(NCE)研發,銷定尚未被滿足的醫療需求所需用藥。

最近備受關注的抗氣喘╱慢性肺阻塞新藥FP-025,原本已在歐洲進行二期臨床,隨今年以來歐洲爆發疫情,FP-025臨床二期收案人數受到拖累,進度緩慢。不料因禍得福,公司發現FP-025用來對抗新冠肺炎可能有好效果,於是趕快向BARDA提出申請,目前逸達正準備送交補助的相關文件。

BARDA並建議逸達儘早將FP-025向FDA提出二期臨床申請,目標第4季能讓FP-025通過二期臨床的執行許可。

事實上,除了FP-025這項具防疫題材藥物外,逸達其他藥物開發也將開始收成,只等跑完最後一哩路,後續將在歐洲、美國及中國大陸開賣。

最貼近市場的藥物是抗前列腺癌的FP-001,逸達指出,FP-001的藥物設計另外有分三個月劑型與六個月劑型二種,六個月劑型進度最快,透過歐洲授權夥伴Accord Health公司已提出上市前申請,預計明年上半年問市,逸達與Accord Health的授權金額8,600萬美元,藥品上市後,也會逐步貢獻銷售分潤。

FP-001六個月劑型的美國市場布局,原在2019年3月就向FDA提出上市前申請,不料到了5月下旬被FDA通知補件。逸達表示,FDA要求補件,是公司創立以來最大的挑戰。經過一年準備,逸達重新向FDA叩關,本月底將把FP-001六個月劑型藥物提出藥證申請,目標明年下半年上市。此外,大陸市場也規劃年底敲定授權對象,已有三家對象在洽談,屆時會共同啟動三期臨床試驗。法人認為,以過去歐洲市場8,600萬美元的授權金推算,美國、大陸的授權有望為逸達帶來破億美元機會。

FDA

延伸閱讀

澳洲墨爾本爆新冠肺炎群聚感染 當局急封鎖9住宅大樓

全球新冠肺炎疫情 確診逾1110萬例

東南亞新冠肺炎疫情未歇 印尼新增1447例確診

中職/「美國日.紅不讓」活動 王建民、郭泓志合體

相關新聞

美股開高收低 投顧看台股漲多恐震盪

因振興經濟方案協商陷入僵局,美股開高收低,台股11日跌113.81點,收在12780.19點,投顧認為,美股持續走高,有...

盤點千金股7月營收 這檔最強勢

台股上市櫃公司7月營收今(10)日全數出爐,盤點千金股7月營運,除了股王大立光(3008)提前回溫,7月營收月增11.5...

本土法人多空分歧 外資買超27億調整金融持股

台股開低走高,收漲65.13點,三大法人合計買超新台幣27.05億元,其中本土投信及自營商呈現多空分歧,外資買超27.2...

旭隼上位 台股六千金報到

不斷電系統股王旭隼第2季大賺近一個股本,里昂證券看好獲利持續成長,將目標價拉升到1,300元,激勵旭隼昨(7)日強攻漲停...

權值四天王 帶台股拚「萬三」

大立光7月營收報喜,昨(6)日連手台積電、鴻海、聯發科四大權值天王齊拉抬,大漲逾百點,收盤12,913點續創歷史新高。法...

兆豐金一張配息1700元 他問有錢不買是不是傻?鄉民狂打臉

台股日日創新高,存股真的比存銀行好嗎?日前一名網友就談到,現在這個趨勢,把錢放銀行,只會因為通膨越放越薄,並舉例,以兆豐金來看,一張32,200元,13日除息後,每張股票就能拿到1700元,買兆豐金幾乎是送錢到口袋...

台股賣壓出籠 盤中漲勢收斂

台股早盤電子股領軍帶頭衝,一度大漲近170點,不過盤中漲勢收斂;法人指出,台股早盤登上12900點關卡,但近關情怯,賣壓出籠致漲幅收斂,但類股維持良性輪動,短線有望再攻13000點大關。

大同林郭文艷若再賣股 恐面臨董事自然解任

大同(2371)公司董事長林郭文艷此次申報持股轉讓高達近45%,若再有703張持股變動,將面臨持股變動超過選任時的二分之...

權值股漲勢收斂 台股盤面呈個股輪動

台股今天上漲52點開出,早盤上漲一度突破百點、站上12800點大關,但中小型股稍作休息,權值股漲勢收斂;分析師認為,資金...

國安基金萬二護盤 財長:考量一夕變盤風險

台股穩站「萬二」高點,但國安基金暫不退場,對此,財政部長蘇建榮點出關鍵,他說,國安基金關注的是金融風險,資金行情帶動全球...

林郭文艷申報轉讓大同持股6,300張 引起外界關注

大同(2371)公司董事長林郭文艷今(4)日申報預計轉讓持股6,300張,將由目前持股的14,004張,降至7,704張...

台股站穩一萬二 戴誠志:是相當合理的位置

京城銀行今舉行法說會,京城銀行董事長戴誠志今受訪表示,認為台股在一萬兩千多點的水位,「對台灣來講是相當合理的位置」。

熱門新聞

商品推薦

udn討論區

0 則留言
規範
  • 張貼文章或下標籤,不得有違法或侵害他人權益之言論,違者應自負法律責任。
  • 對於明知不實或過度情緒謾罵之言論,經網友檢舉或本網站發現,聯合新聞網有權逕予刪除文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。
  • 對於無意義、與本文無關、明知不實、謾罵之標籤,聯合新聞網有權逕予刪除標籤、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿下標籤。
  • 凡「暱稱」涉及謾罵、髒話穢言、侵害他人權利,聯合新聞網有權逕予刪除發言文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。