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國光腸病毒疫苗向TFDA 提新藥查驗登記申請

國光生技子(4142)持有51%的子公司安特羅生物科技(6564)宣布,由本土自主研發成功的腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)已於今(28)日向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出新藥查驗登記申請。國光盤中股價自跌停打盤,買盤再進場。

安特羅成功研發生產的腸病毒71型疫苗,以台灣流行B4亞基因型病毒株,配合新一代高產能細胞培養生物反應器製程;待量產上市後,可望優先保護台灣兒童免於腸病毒威脅,為防疫再添利器,未來更將目標鎖定一年超過2千萬劑的東南亞各國新生兒市場。

以第三期臨床試驗期中分析結果,依新藥查驗加速核准機制規定,向衛福部食藥署提出新藥查驗登記(NDA)申請。安特羅腸病毒71型疫苗是台灣第一個本土自主研發生產的人用疫苗。

腸病毒 疫苗

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安特羅腸病毒疫苗 向TFDA提出「新藥查驗登記」申請

安特羅腸病毒71型疫苗 送件申請藥證

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