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亞獅康-KY膽道癌試驗解盲結果未達標 股價跌停

2019-11-12 09:57經濟日報 記者黃淑惠/即時報導

亞獅康-KY(6497)11日暫停交易,公布膽道癌試驗解盲結果,公布的數據未達標,今(12)日股價一開盤就立即跌停,來到8.91元,委賣量達3,000多張。

亞獅康-KY 宣布 VARLITINIB 針對膽道癌之全球性樞紐試驗 TreeTopp 的臨床試驗結果,該研究並未達到共同主要評估指標,對無惡化存活期(PFS)的初步分析顯示 varlitinib 的風險比為 0.9, varlitinib 的整體反應率(ORR)為 9.4%,對照組則為 4.8%,該數據並未顯著達到預先擬定的水準。

聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥亞獅康-KY,這項雙盲、隨機、雙臂的全球性研究自全球56處臨床試驗中心招收127位接受過第一線治療但疾病仍惡化的病患,試驗地點包括美國、歐洲、日本、澳洲與其他亞太國家。

Varlitinib合併capecitabine使用時無惡化存活期中位數為2.83個月,對照組無惡化存活期中位數則為2.79個月。Varlitinib的整體反應率(ORR)為9.4%,而對照組則為4.8%。

亞獅康-KY 也表示,雖然試驗並未達到統計上的顯著差異,不過預先規劃的探索性分析證實一個次群組顯示出改善的療效,針對在中國進行varlitinib合併capecitabine治療二線膽道癌病患的JADETREE試驗之回溯性研究支持了這一發現,目前也正在對該數據進行進一步的分析。

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