親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。
今日股市
股市要聞
上市電子
上市公司
店頭未上市
權證期貨
基金投資

轉型成果!聯合報系 「餐桌上的氣候變遷」入圍吳舜文新聞獎

博物典藏或政權法統?從故宮整修再探政治糾葛

中裕新藥傳喜訊 股價攻漲停

2018-03-07 09:36經濟日報 記者黃淑惠╱即時報導

中裕總經理張念原。 報系資料照
中裕總經理張念原。 報系資料照
分享
中裕(4147)今(7)日傳喜訊,旗下研發的愛滋病新藥TMB-355(商品名稱為Trogarzo)於美國時間3月6日正式獲得美國食品暨藥物管理局(FDA)生物製劑藥品上市查驗登記(BLA)核准,下午將正式說明TMB-355上市事宜,股價盤中攻上漲停,來到234元,上漲21元。

TMB-355為HIV治療領域中第一個核准之單珠抗體蛋白質新藥,也是第一個HIV長效型新藥;數年前已獲得美國FDA核准通過應用於多重抗藥性病人「孤兒藥」資格,並陸續獲得「突破性治療」、「優先審查」資格。藥價(whole sales price)訂為每人每年美金11.8萬元。

中裕針對未來TMB-355的經營方向,靜脈注射型,將著手開始進行美國地區市場銷售業務;105年3月與加拿大Theratechnologies公司簽訂為期12年之愛滋病新藥TMB-355美國及加拿大地區獨家銷售行銷契約,內容包括TMB-355靜脈注射以及未來開發之肌肉劑型。根據合約規定,Theratechnologies 公司擁有獨家在美國及加拿大銷售之權利。

中裕將繼續負責開發TMB-355之工作,並獲得美國FDA核准為目標, Theratechnologies 公司將負責獲得加拿大衛生主管機關之核准。106年3月中裕與Theratechnologies 修訂現有之行銷契約,從原先美國及加拿大地區延申至歐盟、以色列、挪威、俄國及瑞士等鄰近國家,共計約30餘國。未來歐盟地區將是本新藥下一階段申請上市之目標區域。

另一方面,肌肉注射劑型三期臨床試驗規劃及範圍,將會儘速與美國FDA諮商,再進行送件申請執行三期臨床試驗。

中裕愛滋病

相關新聞

瀚亞投資-M&G收益優化基金登台 規模全台最大

2018-03-07 21:18

經濟復甦帶動 滙豐中華:俄股評價面深具吸引力

2018-03-07 20:31

權值股熄火 中小兵撐盤

2018-03-07 14:31

股后精測 攻千元大關 3月後營運重回軌道

2018-03-07 14:31

中裕愛滋新藥獲美藥證 生技同慶

2018-03-07 14:31

柯孟聰:台股正進行對稱收斂三角形整理盤

2018-03-07 11:52

台勝科2月業績仍有力 股價挑戰140元

2018-03-07 11:08

股后精測外資賣壓減輕 股價拚重返千元關

2018-03-07 11:06

美國貿易戰狀況不明 投顧:操作仍宜謹慎

2018-03-07 10:32

日盛投顧李秀利:看好比特幣、AI等族群3月表現

2018-03-07 10:30

台股走勢看權值股 觀察外資動向

2018-03-07 09:11

熱門文章

台股下周進入選前行情 相關概念股為短期題材

2018-11-18 14:16

折疊機概念股 台股新亮點

2018-11-18 22:54

元太電子標籤 爆單

2018-11-18 21:57

達方電動自行車 明年攻德

2018-11-18 13:17

三大外資看台股 短線有壓

2018-11-18 23:23

達方董事長蘇開建:明年正向看被動元件

2018-11-18 13:17

權證教戰/美律、大立光、鴻海、大同認售火熱

2018-11-18 13:17

低基期高成長股 優選

2018-11-18 22:07

航運股靚 小摩喊買

2018-11-18 22:07

王道銀30億特別股明起公開申購 前5.5年股息率有4.25%

2018-11-19 10:30

折疊機概念股/亞電、嘉聯益 錢景亮

2018-11-18 22:54

和泰車 Q4獲利踩油門

2018-11-18 21:56

今日台股盤前重點掃描

2018-11-19 07:19

折疊機概念股/達邁、GIS 營運熱轉

2018-11-18 22:54

折疊機概念股/友達、TPK 法人力挺

2018-11-18 22:54

選前5日 台股上漲機率80%

2018-11-18 13:17

法人觀點/達方全年EPS上看6元

2018-11-18 13:17

四大指標 挑出潛力股

2018-11-18 22:56

折疊機概念股/明基材、可成 搶商機

2018-11-18 22:54

達邁、燿華 四檔有看頭

2018-11-18 22:13

神隆獲美藥證 挹注營運

2018-11-18 21:57

化妝品集團羅麗芬105元掛牌上市 大漲20%

2018-11-19 10:16

車電、塑化 題材熱炒

2018-11-18 22:07

半導體攻智慧商機 聚光

2018-11-18 22:57

期貨市場三大制度調整 今日上線

2018-11-19 08:54

美阻陸DRAM發展 南亞科兩利多加持領漲

2018-11-19 10:28

興櫃高價股 強勢領漲

2018-11-18 22:04

一周盤前解析/5G、紡織、PCB 動能強

2018-11-18 22:06

國產處分中壢地 賺2.7億元

2018-11-18 21:56

上櫃公司夠利 投資良機到

2018-11-18 22:58

反彈股最後衝刺 法人:台股有機會挑戰萬點

2018-11-19 09:13

元太、矽創 瞄準價外15%

2018-11-18 22:12

被動元件族群報復性反彈 法人:技術線型初步止跌

2018-11-19 11:15

就市論勢/雲端、電動車 逢回布局

2018-11-18 21:58

瑞儀、聯詠 認購放閃

2018-11-18 22:12

櫃買業績發表會 人氣旺

2018-11-18 22:58

技術指標/周線連2黑 5日線失守

2018-11-18 13:17

公準掛牌上櫃 早盤平盤上下震盪

2018-11-19 09:20

大陸發展DRAM恐挫敗 台記憶體廠股價走強

2018-11-19 12:03

從期貨看現貨/籌碼面持穩 短多格局

2018-11-18 13:17

商品推薦

贊助廣告

商品推薦

留言


Top