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生醫法說/鐿鈦推醫療器械新品 大江 攻魚油市場

2017-11-29 14:27聯合晚報 記者嚴雅芳/台北報導

生醫股鐿鈦(4163)、大江(8436)下午都召開法說會。鐿鈦明年在醫療器械可望有自有品牌的新產品推出;大江則是明年將進軍魚油市場,面膜產品明年搶攻美國市場。

鐿鈦今年受匯率影響,加上出貨表現不如去年,整體業績較去年下滑。不過,公司表示,自有品牌單孔微創手術套管已進入臨床試用準備,今年第4季GMP認證完成後,明年首季將在台開始販售,且CFDA規劃也在申請中,美國專利申請則在審查中。另拋棄式關節鏡雛形產品影像品質臨床驗證中,預計明年第4季取得TFDA及GMP認證。

鐿鈦並將推出自有品牌的脊椎微創手術導航系統。公司表示,導航手術功能主要以光學定位器進行導航手術器械空間位置計算,並透過病患身體上的參考座標透過精密的計算即時的將手術器械位置呈現在3D導引畫面中。目前已完成軟硬體驗證確效、醫師可用性測試,預計明年第3季取得TFDA認證,明年第4季GMP驗證完成後,預估2019年在台上市。

大江與全球最大魚油供應商DSM合作,液態包月產能500萬條,預計2018年2月完成產線安裝,最快第1季底開始投產。魚油的使用族群是幼童與老人,但目前的軟膠囊劑型常造成吞嚥意外,而大江已成功去除魚油臭味,並乳化成液態包劑型,具服用順暢的優點。今年底在美國鹽湖城成立辦公室。

微創手術大江

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