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「太陽花」開庭數度哄堂大笑 法官:審判是嚴肅的

FDA新藥核准超車去年全年 醫療基金Q4衝

2017-09-30 11:08經濟日報 記者楊雅婷╱即時報導

美國食品藥物管理局FDA新藥核准「踩油門」!法人分析,曾任FDA官員、藥廠顧問、創投合夥人的局長高特里布(Scott Gottlieb)醫師,主張監管鬆綁,上任後大力推動新藥和學名藥加速上市,今年截至9月底,FDA已核准33項新藥,超車去年全年總量,著眼於此政策風向轉變,建議投資人可伺機布局平衡布局製藥、生技、醫療服務、醫療器材四大次產業的醫療保健基金。

保德信投信指出,FDA的查驗門檻在2016年一度拉高:根據統計,2016年FDA核准通過的新藥申請只有22件,比起2015年堪稱「腰斬」,也終止了核准量正成長的趨勢,影響所及,不但拖慢新藥上市的時間,也增加臨床試驗的失敗率,讓廠商新藥研發的費用激增。

保德信全球醫療生化基金經理人江宜虔分析,除了審藥環境改善,第四季也是全球醫療保健產業的傳統旺季,美國NBI生技指數上周仍維持高檔震盪整理,持續守穩3446點前波高點,強勢整理結構不變,近期仍以3400點高檔支撐區作觀察,能守穩,則可望於整理後再向上挑戰2015年第4季反彈高點(3596點)。

而針對MSCI世界醫療保健指數,江宜虔指出,上週持續高檔小幅修正走勢,走勢維持強勢整理格局,估計在高檔震盪後可望再行挑戰歷史高點,下檔仍觀察223.5反彈支撐區,未跌破前,仍將延續本波段反彈格局。

FDA生技

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