和迅6月下旬掛牌上櫃 新藥、CDMO雙管齊下搶攻再生醫療市場商機

和迅(6986)將於29日舉辦上櫃前業績發表會,目標6月下旬暫定承銷價52元由興櫃轉上櫃。和迅董事長黃濟鴻表示,公司以新藥開發搭配CDMO/CMO雙引擎並進為策略,異體幹細胞新藥HeXell-2020正在進行臨床開發,並布局細胞醫療CDMO/CMO相關服務,掌握再生醫療產成長帶來的長線成長機會。
和迅4月合併營收1,670.6萬元,累計前四月合併營收8,923.6萬元,年增8.65%。公司今年第1季稅後淨利0.27億元,年增1.05倍,每股稅後純益(EPS)0.6元。
和迅目前已掌握幹細胞庫建置、適應症開發與量產平台等核心技術,具備從製程開發到臨床試驗申請與最終量產的一站式服務能力。公司也可協助客戶銜接GTP與未來GMP生產需求,具備台灣再生醫療稀缺的整合性高階細胞製造能力。
和迅已建置九條專業產線,涵蓋40公升級免疫細胞自動化封閉培養、兩條15公升級幹細胞培養、500公升級外泌體量產,以及每日逾1萬劑的無菌充填產能,服務完整涵蓋細胞醫療產業需求。公司目前並擁有七個細胞庫,今年將增加到十個。
在新藥方面,HeXell-2020治療心臟疾病併同冠狀動脈疾病執行一期臨床試驗中;冠狀動脈心臟病的Phase I/IIa人體臨床試驗申請,已於2025年4月獲美國FDA核可執行亦已獲衛福部原則同意試驗進行,臨床進度持續推進;先前針對老年衰弱症的Phase I臨床試驗申請也已獲FDA核可。
黃濟鴻表示,HeXell-2020以異體臍帶間質幹細胞治療血管病變為基礎,切入心臟疾病併同冠狀動脈疾病(HF-CAD)、冠狀動脈心臟病(CAD)、老年衰弱症(Frailty)、慢性腎臟病(CKD)及移植物抗宿主疾病(GVHD)五大適應症,管線布局橫跨心血管疾病與抗老退化兩大領域,具備「一種藥品、開發多項適應症」的高效開發策略。
根據Fortune Business Insights於2025年11月的推估,全球再生醫療市場2025年規模達516.5億美元,至2032年將達413.3億美元,CAGR達34.6%。在高齡化、慢性病與退化性疾病需求同步升溫下,再生醫療、細胞治療及細胞製造服務的長線擴張趨勢相對明確。
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