中裕長效HIV二期推進 跨足自體免疫千億美元市場
中裕(4147)10日受邀參加由J.P. Morgan舉辦的Healthcare Conference Taipei 2026法人說明會,執行長張金明表示,中裕的核心產品TMB-365/380 長效型合併療法已獲得美國FDA 核准進入臨床2b 試驗,鎖定HIV 維持療法市場。
張金明表示,根據現有臨床試驗資料,TMB-365/380 在24 周的治療中展現100% 的病毒抑制率(未出現病毒學失效案例),相較於目前已上市或研發中的競爭對手,具有無需敏感性測試、無抗藥性疑慮、注射部位疼痛感極低及安全性高等優勢,展現成為First-in-Class / Best-in-Class 長效型 HIV 抗體療法的潛力。
在價值催化劑方面,TMB-365/380 臨床二期預計於2026年中完成最後一位受試者收治,並於2026年底至2027年初完成臨床2b。期中數據讀出,這將是大幅提升授權與合作開發價值的關鍵節點。根據市場預測,TMB-365/380 若能滲透 30% 的長效型 HIV 市場,其峰值銷售潛力可達30 至 40 億美元。
此外,中裕目前也積極布局自體免疫疾病領域,相關市場預計到 2033 年將增長至 4,000 億美元,約為 HIV 市場的 7倍以上。中裕開發的 CD4⁺ 靶向抗體藥物複合體(ADC) 平台,能精準鎖定 CD4⁺ 細胞,這不僅是 HIV 的主要宿主,也是多種自體免疫疾病(如類風濕性關節炎、多發性硬化症、乾癬及系統性紅斑狼瘡)的核心機制。
張金明表示,該ADC 技術能將藥物直接遞送至細胞內部釋放,僅需不到 1% 的全身劑量即可達到療效,可大幅降低傳統療法(如 TNF、JAK 抑制劑)常見的全身性毒性與副作用。隨著全球自體免疫藥物市場快速成長,中裕新藥看好 CD4 標靶 ADC 有機會成為次世代精準免疫治療新選項。
在商業化產品方面,中裕全球首創的 MDR HIV 抗體藥物 Trogarzo除已在美國上市外,正積極擴展至中東北非(MENA)、香港、澳門、台灣及越南等地區。此外,中裕利用其位於竹北的自有 cGMP 廠,除支援自有產品開發,亦承接多項 CDMO(委託開發暨製造服務)業務,強化營運彈性並挹注穩定現金流,形成研發與製造並進的雙引擎成長模式。
張金明表示,中裕正處於「平台主導地位」與「策略多元化」的關鍵轉折點。隨著 Trogarzo 驗證了 CD4 平台技術,TMB-365/380 與 ADC 平台的接續推進,將推動公司市值從目前的基礎向上躍升,目標在 2030 年左右成為具備百億美元企業價值的國際生醫大廠。
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