黃崇仁投資智合 全球首創標靶抗體BGM-2121啟動美、台一期臨床試驗

力晶集團創辦人黃崇仁投資的智合精準醫學科技，1日宣布自主研發、全球首創PTHrP（副甲狀腺素相關蛋白）的標靶單株抗體新藥BGM-2121，已獲美國FDA、臺灣TFDA核准啟動第一期臨床試驗，並同步展開人體試驗委員會（IRB）之審查相關作業，加速新藥全球化推進。

智合公司1日舉辦「抗癌醫學新突破─抑制癌細胞增生轉移的創新療法成果發表會」，黃崇仁以智合董事長暨執行長身份親自說明，BGM-2121在胰臟癌、肺癌、食道癌，尤其是針對鱗狀細胞的相關癌症等多項高度惡性癌種的動物模型中，展現抗腫瘤、抗轉移、改善系統性併發症的完整關鍵治療成果，為缺乏有效治療選項的中晚期實體癌提供全新的「上游機制型」治療切入點，也成為近十年來少數兼具跨癌種潛力的新型標靶抗體。

智合總經理汪嘉林透露，BGM-2121將啟動的一期臨床試驗預計收案30人，目標明年底完成收案；而智合也規劃明年第3季登錄興櫃。

根據前臨床研究顯示，細胞與動物模型已驗證BGM-2121具三大臨床價值：抗腫瘤（抑制增生、降低轉移）、抗高血鈣（降低急症處置與住院需求）、抗惡病質（改善肌肉與脂肪流失），且食蟹猴GLP毒理試驗亦顯示良好耐受度，支持BGM-2121啟動人體試驗。

黃崇仁表示，目前全球仍缺乏真正針對「疾病上游驅動因子」的機制型新藥，晚期實體腫瘤已成為藥物開發規模巨大卻長期未被滿足的藍海市場。智合此次的技術突破，在競爭激烈的腫瘤治療領域中，成功找出一個全新的切入點。

黃崇仁強調，自己是唸醫學博士出身，做半導體沒有台積電（2330）厲害，但是生醫是他真正的興趣，他相信做生技有機會比其他人更厲害；未來持續發展下，半導體會讓其他人管理，自己會更專注生技耕耘。

據了解，全球多數高致死率實體腫瘤患者在初診時，即處於無法手術或具高度轉移風險的中晚期，尤其在胰臟癌、肺癌、食道癌等癌種中，晚期診斷比例更高於許多其他癌別。此階段患者常面臨腫瘤急速惡化、遠端轉移，以及免疫與代謝系統失衡等問題，使現行治療手段普遍受限，包括化療毒性高、反應率有限、標靶藥物容易因突變而快速失效、免疫療法的反應率則因腫瘤微環境不佳而不穩定。

智合公司表示，PTHrP作為PTH1R的配體，在多種高致死率實體癌中異常高表現，會促進腫瘤細胞增生、侵襲與轉移，改變腫瘤微環境抑制免疫反應，並引發惡性高血鈣及惡病質（肌肉與脂肪快速流失）。然而，臨床上至今仍無任何直接針對PTHrP的治療藥物，主因在於它屬於疾病的「上游驅動分子」，需精準阻斷而不能影響正常生理，而多數公司過去則專注於基因突變與免疫靶點，忽略該路徑。智合歷經3年研發跨領域技術平台攻克這一高難度瓶頸，領先全球成功推出PTHrP中和抗體。

黃崇仁分析，BGM-2121以「配體中和（ligand neutralization）」策略切入，核心技術設計兼顧精準性與安全性，包括中和過度表達的PTHrP阻斷腫瘤惡化起點，不影響PTH與PTH1R正常生理作用；適合跨癌種推進，具平台化開發價值潛力。

黃崇仁表示，BGM-2121的臨床啟動，是標誌智合在全球癌症新藥領域取得技術、臨床與市場三位一體的突破，也是智合邁向全球腫瘤新藥市場的關鍵起點。公司希望提供臨床一種真正基於病程機轉、能改善存活與生活品質的新型治療策略，並讓智合在全球精準醫療產業中占據一席之地。

他也強調，智合未來將持續拓展PTHrP路徑相關的新藥組合，打造跨癌種的產品線模型並啟動國際授權合作，為公司開啟長期高速成長動能。BGM-2121的臨床推進，不僅標誌智合邁入全球腫瘤新藥競技場，更代表台灣生技在高難度腫瘤研發領域的重要突破。