亞諾法推出RNAFlex全球首創整合型RNA自動化生產平台 加速發展
亞諾法(4133)14日宣布,成功開發全球首創整合型RNA自動化生產平台RNAFlex。自COVID-19疫苗成功問世以來,mRNA作為一種全新生物製劑,以其療效與安全性在大眾市場中迅速奠定地位,並推動RNA生物技術於免疫療法、細胞治療及基因編輯等領域快速擴展。
亞諾法表示,目前RNA的手動合成與純化仍為轉譯研究、藥物開發與臨床前研究的主要產製方法。然而,這些繁瑣且需精密控制的操作,始終受到RNA本身不穩定、易降解、易受污染,以及產量與品質變異大的限制,進而限制其應用推展。
亞諾法推出RNAFlex全面整合五大硬體模組、全方位液體處理系統、高度靈活機械手臂與強大軟體功能,涵蓋 RNA生產的所有核心程序,包括體外轉錄(in vitro transcription)、加帽(capping)、cleanup、oligo dT與cellulose純化等。系統配備預先驗證完成的RNA試劑、試劑盒與耗材,確保操作便利與生物相容性無虞。此概念類似於目前市場上成熟的DNA自動化平台,但RNA自動化在技術與生物層面上具高度挑戰性,始終未能實現商業化。
亞諾法表示,RNAFlex可高效支援各類主要RNA類型,包括self-amplifying messenger RNA (SAM)、 messenger RNA (mRNA)與circular RNA (circRNA),確保產出RNA的產量與品質高度一致,加速藥效與活性研究在轉譯醫學與藥物開發中的進程。
此平台亦可升級至GMP規格,支援符合GLP的毒理與藥物動力學前臨床試驗所需的規模化製程。RNAFlex為一高度靈活的開放式平台,支援使用者導向的客製化操作,滿足RNA市場不斷演進的需求。亞諾法已針對RNAFlex的設計、組成與用途,申請全球專利保護。
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