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安成生技傳捷報 與俄羅斯藥廠R-Pharm簽新藥專屬授權

安成生技(6610)6日公告,與俄羅斯知名藥廠R-Pharm簽署專屬授權條件書(Term Sheet),將治療單純型表皮分解性水皰症(Epidermolysis Bullosa Simplex, EBS)新藥AC-203在俄羅斯聯邦地區的專屬開發和銷售權授予R-Pharm,未來R-Pharm將負責AC-203在俄羅斯聯邦地區的法規事務、進口,以及未來藥品上市後的行銷與銷售,安成生技則負責藥品的生產、製造與出口。

Term Sheet簽訂後,安成生技將與R-Pharm進一步洽談AC-203在俄羅斯聯邦地區的專屬授權協議、以及相關後續作業,待協議正式簽訂時,將另行公告。

本項合作是安成生技繼2020年與香港維健醫藥簽訂中港澳地區專屬授權協議,以及與日本Minophagen簽訂日韓地區專屬授權協議後,安成生技為AC-203治療EBS新藥的全球商業化布局再下一城。未來安成生技將持續在全球範圍內尋找商業授權合作夥伴,為全球EBS患者提供治療用藥,並提升AC-203的經濟效益,為股東創造價值。

安成生技表示,遺傳性表皮分解性水皰症(Epidermolysis Bullosa, EB)在國際上又稱為蝴蝶兒(Butterfly Children),台灣則有泡泡龍之稱,主要是遺傳基因突變所引起的一種罕見疾病。患者只要皮膚受到輕微摩擦或刺激就會形成水皰,並可能進一步擴大破裂形成傷口,而多數症狀會從兒時即開始且病程反覆,使得皮膚受損易受感染,進而引發敗血症,嚴重時甚至導致生命危險。

全球EB病患約有50萬人,具有多種不同亞型,其中,單純型表皮分解性水皰症(EBS)約占七成,迄今尚無獲核准的治療藥物,全球臨床進展中最快的研發中藥品,當屬安成生技自主開發的軟膏型新藥AC-203,目前正展開全球多國多中心的二/三期臨床試驗,並已陸續於台灣、美國、菲律賓、澳洲、韓國,以及歐盟的義大利、波蘭、法國等國啟動收案,目標在今年下半年進行期中分析。

安成生技指出,俄羅斯聯邦地區總人口數將近1.5億,本次的授權夥伴R-Pharm在俄羅斯醫藥市場具有領先地位。R-Pharm與全球領先的藥品和醫療設備製造商簽署策略合作、生產在地化和技術轉移協議,旗下11個最先進的生產基地按照國際品質標準運作,以及擁有5,000多名員工。R-Pharm相當重視藥品的研究和開發,並致力於改善和延長人類的生命,目前開發中藥品達100多種,其中許多產品能夠為對抗高疾病負擔做出重大貢獻,提升健康照護品質。

安成生技目前正全力推進AC-203的多國多中心二/三期臨床試驗,並持續尋求優質合作夥伴,加速AC-203在世界各地的開發與上市,期盼為目前缺乏用藥的EBS患者帶來希望。

俄羅斯 生技

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