昱展治鴉片成癮新藥ALA-1000 美國展開臨床三期前試驗

昱展新藥(6785)22日宣布,與國際藥廠Indivior之間的授權產品、長效丁基原啡因(Buprenorphine)注射劑INDV-6001(ALA-1000),將於美國展開多重劑量之藥物動力學臨床試驗,評估鴉片類成癮症患者經多次INDV-6001注射後的藥物動力學、安全性與耐受性,作為未來臨床三期研究給藥方案的選擇依據。

昱展新藥表示,此研究為一項開放式、多中心研究,共計六個試驗組,預計招募122位中度至重度鴉片成癮症之成年患者,評估自市售每日口服舌下片劑、或每月注射劑銜接至INDV-6001注射劑的臨床表現,用以研究INDV-6001不同劑量與周期的多元給藥方案。

試驗組別一至四組收案對象為未接受過長效製劑治療的患者,受試者將先經由每日舌下片劑SUBOXONE治療七天後,第1組受試者每三個月接受600毫克INDV-6001注射劑;第2組受試者每兩個月接受600毫克INDV-6001注射劑;第3組與第4組受試者分別每一個月接受250毫克或100毫克INDV-6001注射劑。試驗第5組與第6組收案對象為目前正接受每月注射劑SUBLOCADE的患者,再分別銜接每三個月、或每兩個月的INDV-6001注射劑。

主要終點指標為皮下注射INDV-6001後達穩定態的藥物動力學參數,次要終點指標為治療中出現的不良事件與注射部位耐受性等。由於鴉片類戒癮治療期程通常較為長久,此試驗亦將評估受試者輪換不同注射部位(大腿、上臂後側)的使用情形。依據Indivior公告,此試驗預計執行至2025年10月,並預計於2026年第1季展開臨床三期試驗。

※ 珍愛生命,向毒品說 NO!毒品危害防制諮詢專線 0800-770-885

美國

延伸閱讀

珠寶工藝藝術家陳智權 11月美國啟動個人巡展

南非要求台駐處遷離首都 美議員籲拜登政府出面干預

賴斯:北京侵台未必要占領 可能靠扶植親中政權「香港化」

澳洲前總理陸克文:台美與盟友可軍事嚇阻習攻台企圖

相關新聞

電價漲幅恐達9%?他怕爆:便當可能要賣200元 網直指罪魁禍首

電價再掀漲風!由於立法院砍掉台電千億元補助,導致台電需自行尋求財務平衡,並可能依法爭取合理利潤。原本預計4月電價調漲6%,如今依照電價公式計算,漲幅恐進一步擴大至9%,接近一成,這將是四年來第五次電價調漲。

獨家/懸缺一個月!台灣高鐵董座人選出爐 代理董事長鄭光遠真除

據了解,台灣高鐵(2633)董事長將由現任代理董事長鄭光遠真除。前台灣高鐵董事長江耀宗於今年1月9日卸任,並先由鄭光遠代...

台積電商機!台業者投30億日圓建熊本公寓式酒店 Q2起營運

隨著台積電熊本廠2024年量產,當地經濟發展迅速升溫,商務差旅需求大增。旅遊業者DoMo集團看準商機,2023年挹注30...

科技業主管反而超容易失業?過來人曝「每年都戰戰兢兢」:養成3習慣保持競爭力

今天看到一篇科技業高管中年失業找不到工作的文章,覺得很感慨。

饗饗爆食物中毒…同集團的「旭集」照樣去吃! 股添樂:會是近期最乾淨、體驗最好的

饗賓集團旗下品牌,一個人要價近2000的「饗饗」昨天爆發疑似食物中毒事件,剛好我今天要去吃旗下另一個品牌「旭集」。

多少資產才會滿足?雨果「不同年齡追求目標不同」:存夠退休金不是一切

最近看了一些影片,討論到不要僅是追求財富,人生還有很多其他重要的事情。也有影片訪問到一些已經達到一些財富地位的人,開始積極地參與公益活動與捐獻等事情。

商品推薦

udn討論區

0 則留言
規範
  • 張貼文章或下標籤,不得有違法或侵害他人權益之言論,違者應自負法律責任。
  • 對於明知不實或過度情緒謾罵之言論,經網友檢舉或本網站發現,聯合新聞網有權逕予刪除文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。
  • 對於無意義、與本文無關、明知不實、謾罵之標籤,聯合新聞網有權逕予刪除標籤、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿下標籤。
  • 凡「暱稱」涉及謾罵、髒話穢言、侵害他人權利,聯合新聞網有權逕予刪除發言文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。