國邑與 Liquidia 增訂合約 L606累積授權金上看3.9億美元
國邑*(6875)2日公告,與北美夥伴Liquidia完成簽署增修L606新藥授權合約,拓展授權區域至北美以外的全球市場(排除台灣、韓國、東南亞、中國大陸、中東、北非、土耳其等國家與地區)。國邑藥品於簽約後可收取簽約金350萬美元,後續則依里程碑達成情形將收取1億5,775萬美元的產品開發里程金及銷售里程金,本次增修合約的授權金額達1億6,125萬美元(約新台幣51億元)。
此外,雙方並且新簽訂一項霧化器專屬授權合約,Liquidia將取得國邑自主研發霧化器配合L606組合產品新藥的開發及在授權區域商業化權利。
根據本次增修與新簽署合約未來國邑將依雙方合意價格,供應L606藥物及專用霧化器組合產品予Liquidia。Liquidia負責於授權地區進行臨床試驗、藥證申請及產品上市後的行銷推廣,並且支付相關費用。在藥械組合新藥L606正式上市銷售後,國邑可依銷售淨額級距另抽取低雙位數百分比的銷售權利金。
國邑總經理甘霈表示,去年6月將旗下用於治療第一類肺動脈高壓(PAH)及第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)吸入性新藥L606,以2億2,500萬美元授權予Liquidia公司後,很高興能再次促成雙方有更緊密的合作關係,依原合約及此次增修合約,L606新藥的總授權金額高達3億8,625萬美元。
甘霈指出,本次不僅擴增授權地區,更納入國邑自有品牌新一代網式振動霧化器做為給藥器械,以全套「藥物+器械」組合強化了產品競爭優勢,也象徵雙方合作進入新程里碑。
Liquidia對L606能提供病患未滿足的醫藥需求深具信心,並看好該藥物在肺高壓領域的發展潛力,目前持續在美國市場推進PAH三期臨床試驗,也已向美國食品藥物管理局(US FDA)與歐洲藥品管理局(EMA)完成用於PH-ILD三期臨床試驗的諮詢,預計今年內啟動全球三期臨床試驗,如今新增取得專屬授權區域後,憑藉Liquidia擁有肺高壓藥物從全球臨床開發到藥證核准,以及制定完整通路與銷售的豐富經驗,將有助L606新藥於歐洲、日本市場的發展與銷售,對雙方未來的營收與獲利都有正向挹注。
國邑表示,透過本次增修的授權合約,Liquidia等於一舉拿下全球肺高壓藥物的二大重點市場—美國與歐洲的入場券,尤其是歐洲市場迄今尚無獲准治療PH-ILD的相關藥物,L606挾長效劑型、低副作用及使用方便之優勢,有機會成為第一個獲准上市的產品。此外,在PAH領域,L606也將較現行競品具有方便性及高耐受劑量優勢,可望滲透前列環素藥物市場、搶占商機。
根據研究調查顯示,北美、歐洲二地的PH-ILD及PAH總病患數相當,合計超過20萬人,每位病患一年藥價分別約16萬及10萬美元,潛在市場規模龐大。國邑*與Liquidia深化合作後,透過強強聯手,有信心加速L606新藥及早上市以嘉惠病患,也為雙方的營運帶來實質貢獻,創造多贏。
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