藥華藥血癌藥加拿大完成授權 獲里程金最高1.07億美元

藥華藥（6446）1日宣布，與國外藥廠 FORUS Therapeutics Inc. 簽訂罕見血癌新藥 Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg）加拿大商業授權合約，藥華藥將可獲得里程碑金總金額最高約1.07億美元（約新台幣34億元），並搶攻加拿大約有1.7萬真性紅血球增多症（PV）醫藥商機。

藥華藥表示，依據合約，藥華藥本次授權 Ropeg 予 FORUS 的適應症為PV，未來可擴展至骨髓增生性腫瘤（MPN）領域其他適應症。

FORUS 公司將按照時程進行 Ropeg 加拿大的藥證申請與商業化銷售，並將支付藥華藥里程碑金，這包含取得藥證之里程碑及所有銷售里程碑金，總金額為1.07億美元，FORUS 今年內依約即應支付部份里程碑金。另外，未來 Ropeg 在加拿大上市後，FORUS 需另支付藥華藥雙位數百分比之銷售權利金。

Ropeg 已獲全球約40個國家核准用於PV，包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場，藥華藥表示，原則上可以提出既有數據在加拿大申請相同適應症藥證，不需再做相關臨床試驗。

藥華藥表示，FORUS 公司專注於加拿大的血液及腫瘤疾病領域市場，團隊擁有在當地申請藥證和商業化銷售的豐富經驗。FORUS 的合作夥伴包括美國上市公司 Karyopharm Therapeutics，旗下的多發性骨髓瘤新藥授權 FORUS 於加拿大銷售。

藥華藥執行長林國鐘表示，公司已規劃北美加拿大市場銷售多年，在公司團隊的努力下，經與代理商洽談及內部審慎的評估與討論後，選擇了具創新性的FORUS公司作為銷售夥伴，精準鎖定當地目標族群。藥華藥將與 FORUS 密切合作，盡快將 Ropeg 引進加拿大，完成 Ropeg 在整個美洲市場的布局，讓更多北美PV病患受惠。

Ropeg 為藥華藥自行研發生產的新一代創新長效型干擾素，綜觀藥華藥的新藥全球佈局，於歐洲、拉丁美洲和加拿大等地將 Ropeg 授權給國外藥廠在當地申請藥證及上市行銷銷售，而在其他主要市場則建立子公司自行經營。藥華藥勢如破竹積極拓展全球商業版圖，多點開花助攻未來營運動能，並樂觀看待未來業績成長。