樂迦結盟淡馬錫轉投資公司MediSix合作開發CAR-T療法

樂迦董事長邱俊榮(左)與新加坡MediSix執行長安德魯簽署聯合開發頂尖CAR-T療法。樂迦再生/提供
樂迦董事長邱俊榮(左)與新加坡MediSix執行長安德魯簽署聯合開發頂尖CAR-T療法。樂迦再生/提供

樂迦再生(6891)4日宣布,與新加坡淡馬錫控股轉投資的MediSix Therapeutics Pte. Ltd簽約合作,雙方將共同進行創新CAR-T細胞的製造與臨床試驗,並在台灣合作建立全球臨床研發中心。

MediSix公司是由國際知名專家Dario Campana在2016年於新加坡創立,並於2019年於設立美國控股公司。樂迦執行長張裕享曾經赴美於Dario Campana主持的實驗室中,共同參與實體腫瘤具有治療潛力的NKG2D CAR序列。

樂迦再生表示,Medisix公司的優勢是擁有全球唯一的CD7 CAR-T專利結合PEBL(Protein Expression Blocker)技術,該技術可克服細胞自殘失效的挑戰。目前鎖定的適應症包括急性T細胞淋巴性白血病(T-ALL)、CD7表現的惡性淋巴瘤等惡性T細胞腫瘤等,這些癌症患者往往有低存活率、難治癒、且有高復發率,若能成功註冊,對相關病患將是一大福音。

目前MediSix進度最快的產品為PCART 7,目前在新加坡及義大利進行臨床治療使用,並完成概念驗證試驗(proof of concept trial)。其中在新加坡已治療12位T細胞急性淋巴球性白血病(T-ALL)病人,義大利已治療11位病患,這23位病患中已有22位在治療後28天,血液中測不到癌細胞的存在,並於回輸CAR-T細胞後28天達到完全緩解,僅有發生輕微的細胞激素釋放症候群及神經毒性,治療效果良好。

MediSix計畫在2026年第1季在歐洲完成PCART 7治療T細胞腫瘤二期臨床試驗,並要進行一些治療自體免疫疾病之臨床試驗。

MediSix公司與樂迦再生公司的合作,主要將透過樂迦再生加速產品開發進程的推展。MediSix執行長Andrew Bruce表示,樂迦在CAR-T細胞生產方面日益增長的經驗,以及對智慧製造的規劃布局,將為這次合作注入強大的動力。

MediSix公司與樂迦未來也將合作在台灣建立全球臨床研發中心,治療T細胞腫瘤和自體免疫疾病,讓樂迦成為亞洲的CAR-T研發與製造重鎮。

MediSix股東陣容堅強,主要股東為美國生技醫療創投Lightstone Ventures、另一主要包括新加坡淡馬錫控股所成立的生技創投ClavystBio;此外,還有以投資基因與細胞療法新創公司為主的創投公司Osage University Partners (OUP),顯示其技術前景相當看好。

樂迦執行長暨醫療長張裕享指出,CAR-T從發明至今多年,其生產品質控管與規模仍是產品成功上市的關鍵。去年樂迦成功完成CAR-T細胞生產,且公司未來對於智慧製造的佈局,是吸引MediSix與樂迦合作的主要原因。

樂迦董事長邱俊榮進一步表示,台灣的癌症醫療水準與臨床試驗品質,國際有口皆碑,國內對再生醫療的投資也很有興趣。因此,雙方除了未來在CDMO上的合作以外,樂迦也將協助MediSix 在台進行臨床試驗及籌資,以引入全球頂尖技術,讓台灣成為亞洲的再生醫療重鎮。

新加坡 腫瘤

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