藥華藥新藥美國市場獲NCCN治療指南推薦 為PV病患首選藥物
藥華藥(6446)今(21)日宣布,美國國家綜合癌症資訊網NCCN(National Comprehensive Cancer Network)在最新的治療指南中,將BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b-njft,簡稱Ropeg)在治療成人真性紅血球增多症( PV)從「其他推薦」升格為「首選藥物2A,預料將對美國銷售、以及即將開賣Ropeg的日本市場,注入強心針。
NCCN是由33間美國頂尖癌症中心組成的非營利組織,參與醫院包括Harvard, Stanford, MD Anderson, Mayo Clinic, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, Cleveland Clinic等世界級癌症醫學中心,骨髓增生腫瘤(Myeloproliferative neoplasms, MPN)領域的專家團隊包含近40位美國最頂尖的MPN醫師及專家。NCCN診療指南是全球所有醫學領域可用的治療準則,會不斷審查和更新指南以反映最新臨床數據;並為保險公司提供相關資訊,促進腫瘤治療方案的承保決定。
藥華藥執行長林國鐘認為,這次Ropeg獲得NCCN指南的提升,美國市場有三個面向獲得大幅助益:首先是醫生開藥意願提升、二是病人詢問度增溫、三是助於保險公司滲透率提高,合理預期未來更有利於實際營運數字,並極可能是銷售突破的轉捩點。不只如此,NCCN獲全球醫界共同認可,這次提升也對於開賣在即的日本市場,更值得期待。
公司今年以來,累計營收為12.25億元,年增102.46%,營收均以美國為主。
根據NCCN美國時間19日更新的用藥指南,將Ropeg歸類為治療成人真性紅血球增多症的2A類優先治療選項,且無論高、低風險的PV患者、無論先前是否接受過其他治療均適用。獲NCCN列為2A類治療方案,需要NCCN的專家團隊達成一致的共識,意即該療法的卓越療效、安全性和臨床證據獲得專家的一致推薦。
Ropeg於2021年11月獲美國FDA核准用於PV,FDA新聞稿表示Ropeg為第一個獲FDA核准無論PV患者先前是否接受過其他治療方式均可使用的藥品;第一個獲FDA核准所有成人PV患者均可使用的藥品;第一個獲FDA核准專門用於治療PV的干擾素療法。(FDA新聞稿連結)
林國鐘感謝美國團隊近一年來努力不懈,更感謝NCCN專家對Ropeg的肯定。藥華藥美洲地區總裁Meredith Manning女士則指出,NCCN升等未來對於Ropeg拓展美國市場近用(market access)有很大的助益,樂觀看待未來業績成長。
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