心悅「倍得亲」保健品於新加坡獲准銷售
心悅生醫(6575)今宣布「Tannquilynne心悅倍得亲」於新加坡申請保健品,獲得新加坡衛生科學局(HSA) 回覆同意輸入、製造及在地銷售。
「Tannquilynn心悅倍得亲」口服膠囊,在新加坡銷售的健康宣稱(health claims)包括三大類:幫助維持認知及記憶力、維持肺部健康機能、及幫助維持健康的新陳代謝及肝功能,預計未來將由馬光-KY(4139)之醫療通路於新加坡進行產品輸入與銷售。心悅生醫開發中的其他保健品,亦規劃委由馬光控股依照新加坡HSA規定進行輸入銷售。
心悅生醫創辦人蔡果荃表示,新加坡發展保健品很有遠見,今年七月公布的健康宣稱項目清單有八百多項,涵蓋所有人體的器官功能。其實,大約一萬種不同的疾病,絕大部分的是無藥可醫的,並且幾十年來,當創新的醫療技術遇到保守的法規審查,創新藥物的發展相當緩慢。但新加坡的做法是以新的法規途徑來尋找有益健康新的「替代治療」(alternative medicine)。
他指出,從這一次申請的經驗我們知道,新加坡法規單位的審核是有科技水平的,完全沒有因為是保健品而放鬆,心悅提供類似新藥申請的完整安全性及有效性資料(除了三期臨床試驗,而包括長期毒理的資料)。
蔡果荃認為,新加坡在尋找輔助治療方面是全世界領先的;心悅有幸在最短的時間裡獲得這一分類認定,十分難能可貴。除了保健品的高規格審核,新加坡還有傳統醫療(Tradition Medicines),來自馬來和印度,中成藥另外歸類
Chinese Proprietary Medicine。這樣「因地制宜」的發展替代療法,難怪是東南亞國協中的領頭羊。
心悅生醫創立將滿十年,除了新加坡,也計畫在台灣、香港、澳洲、加拿大、德國等地送件申請。以同樣的科學根基在新藥和替代性療法上極力推展,不只儘快滿足廣大人群的健康需求,也可大幅度提升心悅產品的市場分布及利潤。
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