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杏國胰臟癌新藥拚敗部復活 爭取陸、美重啟臨床試驗

杏輝集團董事長李志文。杏輝/提供
杏輝集團董事長李志文。杏輝/提供

杏輝(1734)與杏國(4192)今(18)日舉行集團聯合法人說明會,集團董事長李志文表示,杏國胰臟癌新藥SB05PC已取得中國藥監局許可執行三期人體臨床試驗,且目前正與美國食品藥物管理局(FDA)反覆溝通,爭取SB05PC在全球市場能夠敗部復活。

李志文並表示,集團將推出新學名藥、癌症製劑、建立策略聯盟及深化原料藥研發,並與日本藥廠加強研發與製造合作,進軍東協市場。

杏國的胰臟癌新藥SB05PC去年10月公告全球多國多中心三期臨床試驗解盲失利,但是這項藥品已取得中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)許可執行三期人體臨床試驗,目前正在搭配當地的情況來進行推動三期臨床。

針對SB05PC的其他國際市場,杏國將依美國FDA及台灣食藥署(TFDA)針對該臨床試驗計劃書內容的指導修正後,再進行補件。李志文表示,目前正與FDA進行溝通,若是FDA能接受SB05PC在美國進行三期臨床試驗的話,依他個人看法,目前胰臟癌還是無藥可醫,預期後續潛在的投資者也會有不少,屆時增資計劃將會開放外部股東,或是由杏輝大股東來增資,都將視這個項目發展的狀況來看,若是美FDA不接受,那一切都是空談。

李志文表示,杏國目前手上仍有4.5億元現金,貸款額度還有2.8億元,總計仍有7億元的空間可操作,依杏國每年2億元的現金流出,李志文說,資金是夠用的,但上市櫃公司還有淨值的問題,這也需要考慮到。

在杏輝母公司方面,杏輝上半年受惠療效用藥及功能性食品布局,以及在品牌和通路上的修正等因素,上半年營收新台幣13.85億、稅後淨利1.45億元,每股稅後純益(EPS)0.87元,營收及獲利皆為近年同期新高。依過去歷史經驗來看,下半年表現通常較上半年來得好,加上後疫情時代,民眾都有長期的保健觀念,預估在藥品與功能性食品市場雙成長帶動下,全年表現可期。

FDA 杏輝

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