高端WHO團結試驗疫苗最快3月底解盲 盼打入國際供應鏈

高端新冠肺炎疫苗。本報資料照片
高端新冠肺炎疫苗。本報資料照片

高端總經理陳燦堅今天表示,世界衛生組織(WHO)團結試驗疫苗有機會在3月底4月初進行期中解盲,目前進行中的試驗希望於今年上半年完成。高端已準備上億劑產能,希望成為國際疫苗供應鏈一員。

高端今天下午舉行記者會,陳燦堅表示,巴拉圭三期疫苗的臨床解盲達標,COVID-19疫苗取得巴拉圭核准緊急使用授權(EUA);至於WHO團結試驗疫苗(Solidarity Trial Vaccines),目前也如期進行中,如果期間有150個受試者確診,符合設定條件之一,即可進行期中解盲,高端預估3月底4月初有機會有結果。

高端表示,由於Omicron新變異株導致現有疫苗突破性感染比率大增,WHO針對疫苗的比對,將重新修正評定標準,除了第一代保護率的防感染指標外,增設第二個防重症新指標,只要其中一項達標即可過關。WHO近期將公布新標準。

陳燦堅說,高端COVID-19疫苗今年如果能順利拿到WHO認可,將有助進一步拓展國際市場,不只是與WHO的合作,也將有助中南美洲及東南亞市場拓展。

陳燦堅指出,抗原生產部份不是太大問題,但佐劑靠進口,須事前溝通掌握料源,充填產能也要準備,目前做法是先觀察第1季狀況,但為了成為國際疫苗供應鏈一員,希望年底前可朝1億劑的產能目標邁進。

此外,陳燦堅表示,巴拉圭是屬於免疫橋接試驗,WHO則是傳統的三期臨床試驗,另外還有流行病預防創新聯盟(CEPI)」贊助,執行高端疫苗與mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗的第三劑追加免疫混打試驗。

陳燦堅指出,目前的試驗希望都能在今年上半年完成,如果能獲得WHO認可,後續取得各國EUA的速度與機會就大增,高端疫苗也才有機會從「國產疫苗」進階到「國際疫苗」,而這段期間陸續與中南美洲一路洽談的進度,也可望有落實的機會。

高端COVID-19疫苗獲選為WHO團結試驗疫苗,並由WHO主導與出資,在菲律賓、哥倫比亞、以及馬利共和國,進行傳統安慰劑對照的疫苗有效性第三期臨床試驗。

有關巴拉圭目前疫苗施打狀況,高端表示,巴拉圭人口約700多萬,根據統計,目前二劑疫苗施打率約50%,第3劑約13%至14%,主要施打的疫苗是AZ。

新冠疫苗 高端 WHO 解盲

延伸閱讀

影/高端三期解盲 效價為「AZ的3.7倍」獲巴拉圭EUA

高端:WHO團結試驗疫苗 有機會在3月底4月初解盲

打完疫苗手臂痛炸有解方 3動作5循環可緩解

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