台睿解盲失敗股價跌到熔斷 近兩年新藥解盲成果一次看

台睿(6580)今(10)日敗血症新藥三期臨床解盲失敗,導致股價重挫下跌,觸動熔斷機制,股價跌幅達56.94%。統計近兩年除了杏輝(1734)也解盲失敗以外,其餘生技公司多解盲成功。

2021年10月23日杏輝子公司杏國胰臟癌新藥SB05PC三期臨床試驗解盲失利。杏國(4192)的SB05PC全球中心期臨床試驗,共收案218位病患,21日公布期末分析結果顯示,主要療效指標與次要評估指標,均未達到統計上顯著差異,正式宣告過去六年投注17.7億元的研發計畫失利。

統計近兩年成功解盲的共有6家,分別為國鼎(4132)、聯亞藥(6562)、華上生醫(7427)、高端疫苗(6547)、台康生技(6589)和泰福-KY(6541)。

2022/01/20

興櫃生技廠聯亞藥公布重組人類紅血球生成素生物相似性藥品UB-851第三期人體臨床試驗,結果顯示符合預期,解盲成功。

2022/01/05

新藥公司國鼎公布其研發中新冠肺炎新藥Antroquinonol(Hocena)二期臨床試驗解盲數據,在主要評估指標部份,第14天用藥組患者康復率是97.9%,第28天康復率是100%。國鼎董事長劉勝勇正式宣布解盲達標。

2021/07/16

華上生醫宣布,所研發的治療晚期乳癌新藥「西達本胺(台灣商品名為剋必達)」聯合內分泌療法藥物「諾曼癌素」,用以治療荷爾蒙受體(ER)陽性、Her-2陰性晚期乳癌,三期臨床試驗之主要療效指標的結果,已解盲成功。

2021/06/20

高端疫苗公布腸病毒EV71型疫苗第三期多國多中心臨床試驗結盲結果成功。根據高端公布的解盲結果,其開發的腸病毒疫苗安全性與耐受性良好,保護力部份,疫苗有效性(VE)為100%,疫苗有效性統計理論值為96.8%,P值小於< 0.0001,達到統計上的顯著意義。

2021/06/10

高端疫苗公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中分析數據,宣布解盲成功。

2021/03/23

台康生技公布完成旗下乳癌生物相似藥EG12014(Trastuzumab Biosimilar)人體三期臨床試驗,指標數據分析結果達到生物相等性標準,後續將申請美國及歐盟藥證。

2021/02/20

泰福-KY公告,旗下生物相似藥產品TX05解盲成功。TX05,主要為治療乳癌。其三期臨床試驗結果顯示TX05與原廠參考藥Herceptin®在受試者術後病理完全反應比值為1.0783,其95%信賴區間完全位於FDA要求範圍(0.755至1.325),達到主要療效指標。

解盲

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