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浩鼎免疫抗癌藥OBI-822 波蘭核准進行三期臨床試驗

浩鼎(4174)今(28)日公告,研發新藥主動免疫抗癌藥OBI-822 (Adagloxad Simolenin),通過波蘭藥品註冊辦公室審查,核准進行第三期人體臨床試驗、新藥查驗登記審核。報系資料照
浩鼎(4174)今(28)日公告,研發新藥主動免疫抗癌藥OBI-822 (Adagloxad Simolenin),通過波蘭藥品註冊辦公室審查,核准進行第三期人體臨床試驗、新藥查驗登記審核。報系資料照

浩鼎(4174)今(28)日公告,研發新藥主動免疫抗癌藥OBI-822 (Adagloxad Simolenin),以醣抗原Globo H為作用標的之主動免疫抗癌藥,將Globo H連結於載體 蛋白KLH,打入人體後引發免疫細胞產生可對抗Globo H的抗體以治療癌症,通過波蘭藥品註冊辦公室審查,核准進行第三期人體臨床試驗、新藥查驗登記審核。

浩鼎波蘭藥品註冊辦公室 (Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products, URPL)核准進行第三期人體臨床試驗,通過目的事業主管機關許可。依實驗設計,預計2023年進行期中分析,惟實際時程將依執行進度調整。

根據Fortune Business Insights公開之研究報告,全球2019年整體抗腫瘤 用藥市場規模為1,413億美元,複合年成長率11.6%;惟本公司研發中主動免疫抗癌藥 OBI-822尚處於臨床試驗階段,適應症之開發以尚未被滿足的醫療需求為主要目標。

目前核准通過OBI-822進行全球多國多中心三期臨床試驗的,共有 美國、台灣、香港、澳洲、烏克蘭、俄羅斯、韓國、中國、南非、墨西哥、祕魯、西班牙、波蘭。計13國家地區,共計84個醫學中心

抗癌藥

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