再生醫療千億級大法 起步走

衛福部已草擬完畢並公告「再生醫療」三法。(本報系資料庫)
衛福部已草擬完畢並公告「再生醫療」三法。(本報系資料庫)

「再生醫療」三法正式亮相,衛福部已草擬完畢並公告,本季可望由行政院審議完成後送立法院審查;業界認為,此法案是繼《生技醫藥產業發展條例》後,另一牽動「千億市場、兆元商機」的生技大法,將開啟台灣生技業新紀元。

衛福部草擬《再生醫療發展法》及兩項子法《再生醫療製劑管理條例》、《再生醫療施行管理條例》同步於13日預告,力拚今年上半年立法院三讀通過。衛福部昨(17)日表示,新法若順利上路,不僅為產業加分也為醫療加值。

據悉,生技產業自2007年生技新藥條例上路後,產業規模逐年擴大,其後十年迎來台灣生技業大潮,催生上百家指標生技公司、推升生技產業市值逾兆元。業界認為,再生醫療三法將是另一個提升產業競爭力的重要法案。

全台目前有逾60家再生醫療領域企業,其中包括12家已在資本市場交易的公司,自2018年《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(特管法)上路後,與醫院聯手提出282件「自體細胞治療」技術申請案,最後核准107件。

業界指出,特管法是「辦法」不是「法律」而有其局限性,僅有醫院能夠申請製作細胞治療技術,且成本較高、產值較低,醫療效能有限且產業量能不足;若再生醫療三法能上路,產值、效能也隨之擴張。

此前,產業界即期待政府擴大開放「異體細胞治療」項目,但自2018年迄今,朝野均未達共識。衛福部重新檢討後,去年下半年一口氣推出「再生醫療」三法,盼今年上半年能在立法院過關。

據衛福部預告,《再生醫療發展法》明訂政府設立再生醫療基金;其次要結合財稅與金融優惠制度,促成再生醫療經濟規模;草案也提出主管機關應設立再生醫療諮議會,協助推動政策、人才培育推動、相關產業發展政策及獎勵方案等。

生技產業最關心的《再生醫療製劑管理條例》,將開放業者申請再生醫療製劑,一次給予五年製造、輸入許可證,期滿前六個月內可再申請展延;草案更允許業者申請項目若是關乎生命或嚴重失能之疾病,只要完成二期臨床試驗,在安全性及初步療效前提下,可有條件核予許可證,但有效期間不超過五年,期滿不得展延。

由特管法升格的《再生醫療施行管理條例》,條文中也提到人體細胞保存庫的設置,預期將讓全台灣的臍帶血儲存業者獲得更明確的法源保障。

生技產業 衛福部 立法院

延伸閱讀

影/要求動物保護入憲 動保團體為動物發聲

修憲公聽會忽視動保議題 藍綠立委互罵不配合、打假球

開放福島食品?王金平:這是遲早一定會解決的問題

內政部打炒房翻修法案 趕上半年審查

相關新聞

12產險公司全數同意 接受數位健康證明理賠

防疫保單理賠爭議持續延燒,近日金管會要求產險公司以「數位健康證明」替代「診斷書」,經過多日討論,產險公司原先多半持反對立...

7月新冠降級理賠縮水? 金管會:理賠以確診當下為準

防疫政策不斷變動,防疫險理賠爭議越來越多,金管會今再次針對近期爭議做說明。其中針對保戶擔憂7月新冠肺炎降級後,理賠金將被...

央行第5波信用管制要來了?楊金龍首曝3大措施

市場關注中央銀行是否祭出第5波選擇性信用管制措施,央行總裁楊金龍今天在立院備詢時明確表示,我國銀行不動產貸款集中度平穩,...

楊金龍:俄烏戰事衝擊 今年通膨率最高恐破3%

全球物價壓力居高不下,對於今年全年通膨率,央行總裁楊金龍今在立院備詢時表示,第二季通膨壓力上升,第三、四季也應會維持在2...

轉向了!業者:賣方氣焰不再高漲 買房時機來了

信義房屋(9940)旗下安新建經表示,疫情持續延燒,加上台灣央行也跟進升息,房地產市況迅速降溫,近期看屋的人潮已明顯減少...

物價苦漲 4月CPI衝3.38%

民眾正為疫情失控所苦,物價飆升幅度讓人民苦上加苦。主計總處昨天公布四月消費者物價指數(CPI)年增率百分之三點三八,不僅...

商品推薦

udn討論區

0 則留言
規範
  • 張貼文章或下標籤,不得有違法或侵害他人權益之言論,違者應自負法律責任。
  • 對於明知不實或過度情緒謾罵之言論,經網友檢舉或本網站發現,聯合新聞網有權逕予刪除文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。
  • 對於無意義、與本文無關、明知不實、謾罵之標籤,聯合新聞網有權逕予刪除標籤、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿下標籤。
  • 凡「暱稱」涉及謾罵、髒話穢言、侵害他人權利,聯合新聞網有權逕予刪除發言文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。