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逸達遭Tolmar控專利侵權 今日公告提反訴

逸達(6576)今(26)日公告,針對Tolmar公司所提起之專利侵權訴訟,逸達向美國紐澤西州法院遞交答辯狀並提出反訴。

逸達公告指出,該公司柳菩林前列腺癌新劑型新藥Camcevi 42mg(leuprolide)injectable emulsion六個月劑型的新藥申請(NDA)於今年5月25日獲美國FDA核准。Tolmar公司擁有ELIGARD(leuprolide acetate)for injectable suspension美國專利與銷售權,在美國紐澤西州法院對逸達提出其美國專利 No. 8,470,359 緩釋聚合體專利侵權訴訟。

由於日前Tolmar公司於美國紐澤西州地方法院,對逸達攝護腺癌新劑型新藥Camcevi所提出專利侵權訴訟,逸達於美國東岸時間今年10月25日向美國紐澤西州法院遞交答辯狀並提出反訴,主張逸達Camcevi未侵犯該專利以及專利無效。

逸達指出,公司在開發Camcevi的不同階段,曾數次委請外部專業機構,執行自由使用權 (Freedom to Operate, FTO) 相關評估,確保無侵權之虞。在產品對外授權前,國際藥廠也會對Camcevi的專利保護以及自由使用權進行完整而詳細的評估,進而簽授權約。對於此次Tolmar公司在美國提起之專利侵權訴狀,逸達及美國行銷夥伴及其律師均堅信,Camcevi並無侵犯Tolmar之專利,將會積極捍衛Camcevi權利,儘早解決該法律紛爭。

逸達並表示,此類專利紛爭常出現在505(b)(2)新劑型新藥研發過程,實為產業競爭常態,對公司Camcevi已取得之NDA Approval以及已簽署之授權合約不會有影響,商業量產的準備亦持續積極進行中,對公司整體財務與業務並無重大影響。

美國 攝護腺癌

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