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杏國胰臟癌三期試驗未達標 杏輝:後續仍有發展價值

杏輝集團董事長李志文(左)與杏國新藥總經理蘇慕寰。記者謝柏宏/攝影
杏輝集團董事長李志文(左)與杏國新藥總經理蘇慕寰。記者謝柏宏/攝影

杏國(4192)今(21)日在櫃買中心召開記者會,針對研發中之治療胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG-1)全球多國多中心三期臨床試驗,公告期末分析結果。根據解盲數據結果顯示,主要療效指標延長胰臟癌患者整體存活期(OS)與無惡化存活期(PFS)未達至統計學上顯著意義。

杏國表示,公司將會繼續完成臨床試驗報告,待臨床試驗結束後,再依臨床試驗數據進行細部分析及討論,定訂後續開發策略,單一臨床試驗結果,並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗。

杏國表示,SB05PC全球多國多中心三期臨床試驗共完成 218位病患收案,其中SB05PC 實驗組108人、對照組

110人。期末分析218位受試者的結果顯示,主要療效指標方面,SB05PC實驗組EndoTAG1聯合療法的整體存活期中位數226天、惡化存活期113天,與對照組Gemcitabine單藥治療的整體存活期(OS)中位數209天、惡化存活期110天相比,未達到統計學上顯意義。

杏國公司研發團隊將針對七千多頁臨床進行細部分析及討論,訂定SB05PC後續開發策略。杏國為杏輝醫藥集團持股約62%子公司,杏輝表示,雖然杏國今日接獲的單次臨床統計結果感到可惜,但是單一臨床試驗結果並不足以充分反映未來新藥開發之成敗,且杏國已建立了完善多元的pipeline,加上杏國所擁有的EndoTAG-1技術平台與相關新藥轉量產技術,仍有機會發展出台灣的新藥價值。

杏輝

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