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工研院助基米生產核酸佐劑 建立疫苗原料在地供應鏈

工研院今天宣布,與基米簽訂建構核酸合成GMP工廠輔導合約。工研院將輔導基米生產GMP等級疫苗核酸佐劑,建立疫苗原料在地供應鏈。

工研院生醫與醫材研究所所長林啟萬表示,現今進入COVID-19(2019冠狀病毒疾病)後疫情階段,疫苗是防疫重要物資,就目前疫苗生產來看,GMP核酸製造廠的建立是疫苗生產相當重要步驟。

林啟萬說,透過這次與基米合作,可望協助業者的生產提高至GMP藥廠等級,開發國產佐劑,預計未來每年可提供1280萬劑以上數量,滿足國內疫苗廠的需求,同時,也可以讓基米切入核酸藥物委託研究開發暨生產服務(CDMO),帶動生技產業國產化。

基米總經理江俊奇表示,近年面臨COVID-19疫情,全球疫苗需求大增,國產疫苗以生產蛋白質次單元類型疫苗為主力,所需的核酸佐劑現階段台灣尚無業者有能力自行生產GMP等級原料供貨,完全仰賴進口以滿足需求。

江俊奇說,協同工研院的輔導,升級現有技術,發展GMP核酸合成產品,是基米現階段營運發展的首要目標。後續將打造GMP多肽合成廠、建構多肽庫,讓基米發展成具有研發能量的CDMO工廠。

根據市場研究公司Mordor Intelligence估計,去年全球疫苗佐劑市場規模約6.6億美元(折合新台幣180億元),預期2026年可衝上14.7億美元(折合新台幣400億元),年複合成長率達13.37%。工研院表示,目前台灣國產疫苗廠多是跨海向歐美訂購佐劑,成本負擔重。

工研院指出,輔導基米建構核酸合成GMP工廠,藉由擴增產能與設備升級,除可以更立即供應國產疫苗核酸佐劑,加速國產疫苗研發生產外,未來也能與國內外藥廠合作進行核酸藥物的研發與生產;預計今年底完成建廠並開始檢驗製程確效,2022年第3季正式投產。

疫苗

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