快訊

AZ疫苗今起開放預約打氣增? 指揮中心下午2時說明

國產疫苗卡關 國光生:有無補助都會做到底

國光生新冠肺炎疫苗開發案,傳出一期臨床試驗抗體力價表現不如預期,二期進度卡關,恐無法領到新台幣3億元全額補助款。國光生表示,一期論成敗意義不大,整體時程不致重大影響,有無補助都會做到底。

國產疫苗廠積極研發新冠肺炎疫苗,但近來傳出進度落後的消息。國光生於11月20日送件 申請二期臨床試驗,但傳出一期臨床試驗抗體力價表現不如預期,導致二期臨床試驗遲遲未獲核准,進度落後,恐無法趕在12月底前完成第一例收案。

根據衛福部規定,國內疫苗廠今年底之前,若不能通過進入第二期臨床試驗核准,並完成第一個案例,最高3億元的研發補助款將打8折,延至2月之後再打折扣。

國光生今天表示,一期臨床主要是安全性實驗,目前看起來安全性沒問題,免疫反應也有,產生的抗體量沒有預期的高,二期臨床就會針對此部分進行調整。

國光生強調,政府年初還沒提到研發補助款時,國光就積極投入研發了,補助款不是最重要的考量,不會因為沒有拿到補助款就不做;進度上當然希望越快越好,目前看來12月底來不及進入二期,希望1月上旬可以啟動,預計整體時程不會遞延太久。

國光生透露,目前規劃二期臨床試驗將在台灣與東南亞某國同時進行,海外臨床試驗部分已談妥,但還不能透露地點。

國光生技指出,新冠肺炎疫苗已完成第一期臨床試驗,結果顯示耐受性與安全性均呈現正面效果,無一例嚴重不良事件(SAE)。同時,根據第一期臨床試驗結果表明,佐劑(Adjuvant)可大幅提升疫苗免疫原性(Immunogenicity)。

因此,二期臨床就會針對此部分進行調整,策略上將以增加抗原含量、配合佐劑來執行第二期臨床試驗,動物試驗數據已證實這樣的設計安全有效。

國光生 疫苗 新冠疫苗 新冠肺炎 COVID-19

延伸閱讀

「能寄疫苗給聖誕老公公嗎?」 輝瑞執行長收信暖回:我會的

參與新冠肺炎疫苗生產 美國密西根小城風光十足

國光董座詹啟賢:疫苗一期談效價還論成敗,意義不大

推動台商疫苗泡泡? 陳時中首鬆口未來一定會有

相關新聞

香莢蘭栽種有「錢」景 中央允協助南投農民深耕

甜點內常見的高級食用香料「香草籽」是由香莢蘭所製成,近年南投縣埔里、國姓等地部分農民投入種植,唯種植面積不大,產銷機制仍...

東元董事改選父子各擁支持 3關鍵力量定江山

東元董事改選形成黃茂雄父子對決局面,會長黃茂雄及前常務董事黃育仁分別獲得寶佳、華新、創始股東等支持。市場人士分析,其他持...

東元黃茂雄父子因董事改選失和 兩關鍵點引爆

東元董事改選因寶佳集團介入及引進華新麗華合作,讓會長黃茂雄與前常務董事黃育仁父子失和浮上檯面,成為媒體焦點。業界人士指出...

遠航掏空風暴 今法拍拍出台北市兩筆資產逾1.5億元

受到遠航董座張綱維掏空案影響,遠航多筆資產遭法拍,今(3)日三拍「儷園大廈」3、4樓以5,888萬元拍定,另外「美樂南京...

神腦遭認定不當勞動 公司:依法提行政訴訟救濟

3C通路商神腦今天聲明指出,前員工陳政國因違法行為而不適任之資遣案件,遭勞動部裁決認定有不當勞動行為,神腦對此深感遺憾,...

台鐵局首宗包租代管案 舊宿舍變身小資時尚宅

為響應內政部健全房屋租賃市場所推動之包租代管政策,及配合台中大車站整體發展規劃,交通部台鐵局預期車站周邊將因新商場的成立...

商品推薦

udn討論區

0 則留言
規範
  • 張貼文章或下標籤,不得有違法或侵害他人權益之言論,違者應自負法律責任。
  • 對於明知不實或過度情緒謾罵之言論,經網友檢舉或本網站發現,聯合新聞網有權逕予刪除文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。
  • 對於無意義、與本文無關、明知不實、謾罵之標籤,聯合新聞網有權逕予刪除標籤、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿下標籤。
  • 凡「暱稱」涉及謾罵、髒話穢言、侵害他人權利,聯合新聞網有權逕予刪除發言文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。