臨床延後?國光生澄清:非臨床問題 審核太慢所致

國光生(4142)目前的試驗策略來執行第二期臨床試驗,將能縮短整體研發時程,及早提供緊急使用(EUA)所需疫苗。 美聯社
國光生(4142)目前的試驗策略來執行第二期臨床試驗,將能縮短整體研發時程,及早提供緊急使用(EUA)所需疫苗。 美聯社

台灣防疫成果斐然,但此時新冠肺炎疫情仍在全球蔓延,國家正處於防疫緊急狀態,以國光生(4142)目前的試驗策略來執行第二期臨床試驗,將能縮短整體研發時程,及早提供緊急使用(EUA)所需疫苗

針對今日平面媒體報導內容,對此,國光生也提出澄清,研發進度並非落後,也非抗體力價不足導致。國光生發言人潘飛表示,公司已於11月20日送二期臨床申請,送件過程中與政府有很多溝通討論,延遲主要還是因為政府審核行政程序。

國光生表示,目前新冠疫苗已完成第一期臨床試驗,結果顯示耐受性與安全性均呈現正面效果,無一例嚴重不良事件(SAE)。同時,根據第一期臨床試驗結果表明,佐劑(Adjuvant)可大幅提升疫苗免疫原性(Immunogenicity)。因此,國光生技策略上將以增加抗原含量配合佐劑來執行第二期臨床試驗,動物試驗數據已證實這樣的設計安全有效。

國光生期望,能在現有已完成的第一期臨床試驗的基礎上,讓公司能進行第二期臨床試驗,及早協助政府提供新冠肺炎疫苗所需,以安定國人民心。

【相關閱讀】

‧台灣何時打新冠疫苗?取得哪個廠牌?解析台灣疫苗新布局

國光生 疫苗

延伸閱讀

國藥新冠疫苗進入上市審理 最快明年1月上市

健保結合旅遊史警示防疫關鍵 獲選全球卓越案例

袁國勇:港府購買的三款疫苗未必能阻止無症狀感染

英變種病毒傳染力強 拉美3國疫苗開打

相關新聞

香莢蘭栽種有「錢」景 中央允協助南投農民深耕

甜點內常見的高級食用香料「香草籽」是由香莢蘭所製成,近年南投縣埔里、國姓等地部分農民投入種植,唯種植面積不大,產銷機制仍...

東元董事改選父子各擁支持 3關鍵力量定江山

東元董事改選形成黃茂雄父子對決局面,會長黃茂雄及前常務董事黃育仁分別獲得寶佳、華新、創始股東等支持。市場人士分析,其他持...

東元黃茂雄父子因董事改選失和 兩關鍵點引爆

東元董事改選因寶佳集團介入及引進華新麗華合作,讓會長黃茂雄與前常務董事黃育仁父子失和浮上檯面,成為媒體焦點。業界人士指出...

遠航掏空風暴 今法拍拍出台北市兩筆資產逾1.5億元

受到遠航董座張綱維掏空案影響,遠航多筆資產遭法拍,今(3)日三拍「儷園大廈」3、4樓以5,888萬元拍定,另外「美樂南京...

神腦遭認定不當勞動 公司:依法提行政訴訟救濟

3C通路商神腦今天聲明指出,前員工陳政國因違法行為而不適任之資遣案件,遭勞動部裁決認定有不當勞動行為,神腦對此深感遺憾,...

台鐵局首宗包租代管案 舊宿舍變身小資時尚宅

為響應內政部健全房屋租賃市場所推動之包租代管政策,及配合台中大車站整體發展規劃,交通部台鐵局預期車站周邊將因新商場的成立...

商品推薦

udn討論區

0 則留言
規範
  • 張貼文章或下標籤,不得有違法或侵害他人權益之言論,違者應自負法律責任。
  • 對於明知不實或過度情緒謾罵之言論,經網友檢舉或本網站發現,聯合新聞網有權逕予刪除文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。
  • 對於無意義、與本文無關、明知不實、謾罵之標籤,聯合新聞網有權逕予刪除標籤、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿下標籤。
  • 凡「暱稱」涉及謾罵、髒話穢言、侵害他人權利,聯合新聞網有權逕予刪除發言文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。