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嬌生疫苗全面喊停!暫停對歐盟出貨 美國、南非停打

寶齡飛確快篩試劑 喜獲新加坡臨時授權許可證

寶齡富錦(1760)、台康生(6589)及安肽生醫昨(24)日公告,共同開發的新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑組(產品名:Vstrip飛確)取得新加坡HSA臨時授權許可證,目前已與當地經銷商接觸,將透過經銷商爭取企業訂單與政府標案。

寶齡指出,該產品自取得台灣專案製造許可,上(11)月已小批量出貨至東南亞、中東地區客戶進行測試,本(12)月初拿到歐盟CE-IVD認證後,有客戶已增加訂單並完成出貨,後續將爭取更多訂單量,營收貢獻有望放大,拚本月營收維持 2 億元水準或超越上月營收。

寶齡進一步解釋,新加坡政府對於醫療相關產品檢驗較嚴格,相較於其他東南亞國家,產品只需憑美國 EUA、歐盟CE認證後,即可在當地銷售,但新加坡政府則還需向新加坡衛生科學局 (HSA) 申請臨時授權許可證。

寶齡指出,由於三家業者共同開發的快篩試劑本月初取得歐盟 CE 認證,藉此加速取得新加坡HSA臨時授權許可證時程,目前已與當地經銷商接觸,據了解,政府標案每次約釋出 30-50 萬劑,後續將爭取私人企業、政府標案等訂單。

據了解,市場有兩種推測,隨著疫苗開始施打,將降低對快篩需求量,對此,快篩業者表示,第二波疫情起來前,韓國SD的產品最低價,第二波疫情起來後,亞培、SD產品很難買到,目前看起來歐洲需求很強。而寶齡則認為,目前整體快篩需求未有太大變化,但因快篩試劑廠商多,已進入價格競爭,從今年中每劑單價最高價12 美元,目前僅6-8元不等,均價約 5 美元左右。

寶齡富錦 新加坡 東南亞

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