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藥華藥旗艦產品 下季銷美

藥華醫藥公司三位負責人,包括執行長林國鐘(左起)、董事長詹青柳及總經理黃正谷。藥華藥/提供
藥華醫藥公司三位負責人,包括執行長林國鐘(左起)、董事長詹青柳及總經理黃正谷。藥華藥/提供

藥華醫藥(6446)公司旗艦產品P1101進入美國市場倒數計時,預計明年3月正式在美銷售,將成為美國第一個正式核准用於治療紅血球增多症(PV)的超長效干擾素,並有機會搶攻百億美元市場商機。

藥華藥P1101原本是用來治療肝炎,近年來同時用在對抗罕見疾病PV也有很大的療效,且目前已在歐洲上市。以歐洲價格每人每年超過10萬美元計,估算美國境內約有十餘萬名PV病患,未來市場商機至少百億美元以上。

藥華藥醫學長秦小強表示,針對PV這項早期血液腫瘤疾病,美國醫師的治療方式有四種,包括:放血、細胞減量、干擾素治療、及縮小脾臟等,現有的干擾素療法是由另一家藥廠以肝炎藥物來替代,但是並未成為正式的PV療法。

藥華藥執行長林國鐘表示,藥華藥的PV療法已取得美國七年孤兒藥專賣權,因此從2021年底,另一項干擾素在美國停售後,藥華藥P1101將成為美國市場上唯一的PV干擾素治療藥物。

為了明年3月P1101在美上市,藥華藥制定了上市前、上市後第一個月到上市後第一年等不同階段的推廣策略。

首先在上市前的推廣階段,重點是向美國PV治療權威透過學術研討會及網站架設進行推廣;其次是上市後第一個月階段,要透過數十位專家代表,鎖定數千位PV醫師,以及多間骨髓增生性腫瘤(MPN)治療中心,全力展開銷售布局; 最後是上市後一年,將爭取P1101納入美國NCCN治療指引,擴大承保範圍,減少病患取得藥品的時間,執行病患支持計畫,幫助病患持續接受治療。

此外,經過數年準備,目前公司已取得美國四十餘州的銷售執照,其餘州陸續申請取得中,也正在與多家關鍵保險公司洽談合作,目標要爭取絕大多數PV病患族群的保險給付。

在人事布局方面,藥華藥聘請美國最大藥廠輝瑞公司前行銷處長、Baxter公司全球血友病行銷副總Meredith Manning擔任美國子公司總經理;近期針對臨床發展及醫療事務主管,也聘請曾於美國輝瑞子公司的Ray Urbanski醫師擔任公司的醫療事務長。Urbanski醫師認為,P1101在PV疾病上的長期價值,是能夠降低疾病轉變風險,讓美國的早期血癌患者,後續不容易面臨病情惡化的風險。

藥華醫藥

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