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聯亞藥生物相似藥 三期人體臨床試驗完成收案

公開發行公司聯亞藥(6562)今(29)日宣布,其開發中生物相似性藥品-紅血球生成素(EPO)UB-851第三期人體臨床試驗業於109年9月29日完成台灣收案人數。

聯亞藥表示,UB-851主要是腎性貧血症用藥,目前全世界只在台灣進行生物相似藥的臨床試驗,針對這項產品,後續將在明年3月進行第一次解盲,目標明年9月完成三期臨床試驗。

後續聯亞藥將根據臨床試驗結果向衛福部食藥署(TFDA)申請生物相似性藥品上市許可的查驗登記。

聯亞藥指出,除了UB-851之外,針對EPO也開發了第二代長效性產品UB-852,這種生物改良藥正要進行一期人體臨床試驗。

人口高齡化已成為世界趨勢,隨著銀髮族人口比重增加,相對應的醫療照護需求將愈顯重要。EPO主要用於治療腎性貧血,根據marketdataforecast.com評估,全球EPO的市場在2019年達到109億美元,預估至2024年將達到174億美元,年複合成長率為9.8%。

台灣腎衰竭病患須仰賴血液透析(俗稱洗腎)人口已超過9萬2,000人,EPO之市場需求約新台幣23億元。

聯亞

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