創新平台/自體軟骨修補 打造新「膝」望

衛生福利部統計,國人因老化與運動造成的膝關節退化盛行率約15%,膝關節膝蓋退化或膝關節卡卡已成為國人熱門關心話題,為解決廣大膝關節病患困擾,工研院與臺大醫院攜手研發的「一次性自體軟骨修補系統」已取得TFDA認證上市,為國人提供新的膝蓋治療選擇,打造樂活人生新「膝」望。

軟骨損傷一向是骨科領域中的難題,由於軟骨組織沒有神經,受到傷害不會修復或痛覺,等到開始覺得疼痛時,已傷到硬骨。

工研院在1998年注意到美國新型軟骨重生技術問題,加上當時在臺大醫院擔任骨科主任的江清泉醫師(現為輔大醫院副院長)對軟骨細胞特性深入探討多年,因此,當年工研院找上臺大醫院,基於相同的關注焦點,雙方一拍即合,就此展開合作研究。

由於人體是最好的培養環境,因此,採用人體培養與在手術室完成所有程序為研發前提,經過密集討論與反覆來回驗證修改,一次性自體軟骨修補系統也因此誕生。

而從開始就參與該計畫的博晟生醫副總經理陳俊男,曾在工研院生醫與醫材研究所擔任專案經理,陳俊男表示,常見的關節軟骨磨損療法各有缺點,例如玻尿酸注射只能短期減緩疼痛,消耗完又得重打。

細胞療法是在體外培養細胞,需動兩次手術,歷時久且昂貴;人工關節使用效期雖長,卻必須犧牲其他正常組織,不適合所有患者。

即使是現行軟骨治療方法,仍要先取病人少量健康軟骨培養約四周再植回體內,除了可能無法與人體完全吻合,動兩次手術也會增加感染風險。

「一次性自體軟骨修補再生技術」能克服以上所有缺點,只要擷取病患少量自體軟骨,經由切碎等特殊處理,以微創手術植入關節軟骨損傷處,不僅傷口小,手術約40分鐘可完成,快速且省成本。

工研院持續進行小規模人體臨床,更在2008年技轉台灣美精技(Exactech),2010年獲TFDA核准進入第二階段臨床研究申請。

經過十年收案期,終於完成90餘名患者測試,讓患者生活發生新變化。

陳俊男副總經理表示,有位媽媽因膝關節受傷不良於行,只能由先生一人帶著女兒逛花博園區,在接受治療後終於恢復健康,得以參與孩子成長重要時刻。

雖然「一次性自體軟骨修補系統」研發過程漫長又艱辛,但技術真正能幫助人才是團隊最欣慰的事,未來工研院仍將持續與博晟深化合作其他再生醫學產品進軍國際市場,造福更多患者。

膝關節 工研院 微創手術

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