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世福細胞醫學科技免疫療法 進入臨床三期試驗

竹科管理局11日舉行精準醫療記者會,由科管局局長王永壯(中)主持,邀請世福細胞醫學科技董事長楊文光(左)、筑波醫電董事長許深福(右)簡報,圖為三人合影。記者李珣瑛/攝影
竹科管理局11日舉行精準醫療記者會,由科管局局長王永壯(中)主持,邀請世福細胞醫學科技董事長楊文光(左)、筑波醫電董事長許深福(右)簡報,圖為三人合影。記者李珣瑛/攝影

世福細胞醫學科技創辦人楊文光有「腦瘤泰斗」美譽,84歲高齡的他,憑藉著挑戰致死率極高惡性腦瘤的企圖心與毅力,1993年自美返台後,就開始投入癌症免疫細胞治療的研發。目前惡性腦瘤的自體細胞免疫療法,已在林口長庚台中榮總、奇美醫院與成大醫院等七個醫療機,進行臨床三期試驗。

竹科管理局今(11)日舉行精準醫療記者會,由科管局局長王永壯主持,邀請世福細胞醫學科技董事長楊文光、筑波醫電董事長許深福簡報。

楊文光表示,自體免疫細胞是取自病患的切片,約花1-2周培養出抗體,製成針劑分批打回患者體內。目前是先針對腦瘤進行開發,接下來將瞄準國人好發性高的肺癌,及其餘共11種癌症發展客製化產品。

世福細胞醫學科技創辦人楊文光教授,累積多年於美國及台灣的研究經驗,成功開發「自體樹突細胞/腫瘤抗原(Autologous Dendritic Cell/ Tumor Antigen,ADCTA)免疫療法」,並針對多型性神經膠質母細胞瘤(Glioblastoma multiforme,GBM)病患,分別於2002-2005年在林口長庚醫院執行第一/二期臨床試驗,以及2008-2013年在中國醫藥大學附設醫院執行第二期臨床試驗,初步結果證實其安全性及療效性,病患存活的數據經統計學分析具極高的顯著意義,使得致命性GBM病患五年存活率由過去5%提升至18%,同時改善病患生活品質。

世福公司於2015年進駐竹北生醫園區,2016年建置符合GTP及cGMP規範之免疫細胞製劑廠房,並獲得TFDA新藥諮詢輔導指標案件認可、新藥優先審查資格,以及經濟部工業局審定的「生技新藥公司資格」。

為加快產品開發腳步,世福公司於2019年通過衛福部核准,正式推動「自體樹突細胞/腫瘤抗原(ADCTA-SSI-G1)免疫療法輔助復發性惡性神經膠質腦瘤(GBM)現行標準治療之療效探討:一項多中心、開放式、隨機分配之第三期臨床試驗」,目前分別於林口長庚、基隆長庚、嘉義長庚、高雄長庚、台中榮總、奇美醫院與成大醫院等七個醫療機構,為國內少數執行臨床三期的細胞治療公司。

此外,衛福部於2018年發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文,開放細胞治療技術與適用對象,其中包括自體免疫細胞治療用於標準治療無效之實體癌病患。世福公司於2020年Q1通過衛福部核可,與中山醫學大學附設醫院共同合作,以自體免疫細胞-樹突細胞(DC)治療實體癌第四期,並建立合理收費機制(180萬元),目前尚有多家醫療機構合作申請中。

有「腦瘤泰斗」美譽的世福細胞醫學科技董事長楊文光,為癌症病患治療開啟一道曙光。記者李珣瑛/攝影
有「腦瘤泰斗」美譽的世福細胞醫學科技董事長楊文光,為癌症病患治療開啟一道曙光。記者李珣瑛/攝影

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