快訊

北北基宜大雷雨! 慎防劇烈降雨雷擊

青壯年猝逝 意外險未必賠 須看是否符合3要件

生華科攜手美國Banner Health 進行新冠人體臨床

生華科(6492)今(6)日宣布,其新藥CK2抑制劑Silmitasertib(CX-4945)在抗新冠肺炎的臨床進展有重大突破,全美國最大的醫療體系之一Banner Health日前主動和生華科聯繫,表達希望能共同合作,直接運用新藥Silmitasertib在新冠肺炎患者治療上,雙方已於今日正式完成簽訂合作備忘錄。

生華科表示,接下來Banner Health除了將盡速向美國FDA申請擴大取得人體臨床試驗(Expanded Access IND),為個別單一患者進行治療,同時也將提出由研究者發起主導的IIT臨床試驗(Investigator-Initiated Trial, IIT),以快速取得較具規模的人體臨床數據,若對新冠患者具正向療效,生華科將和美國FDA討論爭取緊急使用授權EUA,並進一步討論樞紐性試驗計畫加速藥物上市。

生華科表示,這次主動和生華科聯手加速新藥Silmitasertib進入人體臨床的Banner Health,設立於亞利桑那州的鳳凰城,是全美最大的醫療體系之一,橫跨美國六大州,有三個醫學中心和28家醫院,共有超過5萬名醫護專業人士和員工。

從新冠疫情在全美大爆發開始,Banner Health體系於全美的醫學中心和醫院也陸續收治大量新冠肺炎患者,加護病房超過八成都是新冠重症患者,對於有新穎潛力藥物可以治療新冠肺炎、同時減緩醫護資源負荷,Banner Health相當積極爭取和生華科合作。

生華科指出,下一步Banner Health將會盡快先替個別單一新冠患者申請擴大取得人體臨床試驗,同時規劃收案較大規模的IIT,雙方將會全力以赴,希望新藥Silmitasertib在新冠患者治療展現正向療效,下一步先爭取緊急使用授權EUA。

生華科總經理宋台生表示,經過一系列臨床前實驗和研究,已經驗證人類蛋白激酶CK2是新冠病毒Achilles' heel(阿基里斯腱)致命弱點,也是病毒進行複製和感染鄰近細胞的總開關。Banner Health向美國FDA申請擴大取得臨床試驗,是病患在面臨生命威脅且無其他現行治療方案選擇下,緊急使用安全性無虞,已經在臨床階段之研究藥物進行治療,美國FDA在收到申請後隨時可以核准進入人體臨床,這是台灣第一家生技公司的新藥最早用於治療新冠肺炎患者,對公司意義重大。

法人認為,生華科新藥Silmitasertib已多次獲得國際權威抗病毒研究團隊認可其抗新冠病毒的開發潛力,這項和Banner Health的人體臨床試驗合作計畫,據悉也是Banner Health主動向生華科表達高度合作意向,透過其在全美強大的醫療網絡資源,將加快臨床試驗的收案進度,對生華科在抗新冠肺炎藥物的開發如虎添翼,有機會成為繼瑞德西韋和類固醇藥物地塞米松,急起直追取得美國FDA緊急使用授權的台灣之光。

生華科 新冠肺炎 疫苗

延伸閱讀

美眾院版國防授權法 要強化美台防衛關係回應軍售需求

美欲下架大批中國軟件 TikTok與微信都在列

胡錫進:大陸在關鍵時刻出牌的意志會遠勝於華府

環時總編:美國真敢玩大的,就與台灣建交吧

相關新聞

亞洲藏壽司董座:有信心下半年營運會比上半年好

連鎖迴轉壽司店亞洲藏壽司(2754)董事長西川健太郎今(17)日指出,今年底台灣的展店目標達到30家店,取得台北捷運松山...

「專機星空聯盟」未起飛就收攤?傳李世聰不想做騰達航空了

新冠肺炎疫情衝擊航空業,私人商務機市場業者更叫苦連天。據傳龍巖集團總裁李世聰去年初才取得執照的騰達航空,已開出第一槍。據指出,騰達高層18日到民航局表達有意退出市場。

蔡伯府開620萬元支票遭退票 寒舍:與公司無關

寒舍(2739)18日晚間公告,寒舍董事、寒舍已故創辦人蔡辰洋長子蔡伯府,支付金額620萬元之支票,因存款不足遭退票。寒...

大同市場派召集股臨會申請案 經濟部4時宣布准駁

大同經營權之爭第2回合結果將出爐,經濟部討論進入收尾階段,經濟部發布通知,確定將在下午4時召開記者會對外宣布

超商二哥 全家半年報突出 股價進逼統一超

全家(5903)公告7月合併營收78.3億元,年增13.52%,創下歷史新高,累計1至7月合併營收487.35億元,年增...

年齡越輕貸越多!2字頭小資女房屋貸款成數最高 若想拉高成數該怎麼做?

受惠市場低利環境,近期房地產買方購屋意願明顯增加,根據金融聯徵中心統計,從2020上半年,男性及女性在各年齡層的購屋貸款條件來看,以20到29歲女性的貸款條件最佳

錢太多!顏炳立:疫後房市熱昏了嗎?

最近房市好像很熱,報紙上盡見房市「熱昏了」「買爆了」的報導;街上常有行銷建案的廣告車到處跑,還有喊價驚人的個案頻傳。像台北市有一案在蛋白區,原本從每坪3位數跌到2位數,最近又拉回3位數

首嘗赤字苦果!這次誠品按下轉型啟動鍵 掌門人吳旻潔:我已準備三年

我夢見一條青色的蛇,龐大的身軀纏繞好幾圈盤在公司前的廣場上,而我就站在牠面前……。」當《今周刊》劈頭問誠品董事長吳旻潔,接班以來首次看到赤字的心情,她說起受訪前的周6、8月29日的夢境;邊描述,邊起身做出打籃球的防守動作。

一年就拚這一個檔期!340億中元商機大解密

8月28日,日頭升起,家樂福的4輛「海鷗車(物流車)」,分別從新店、桃園兩地門市開出,裡頭放的是將近5千份中元節的供品。將近8點,海鷗車抵達位在台北市木柵的忠順廟,120位身穿家樂福制服的員工,就定位待命,將各種供品好比捧瓷碗般,小心翼翼的從車裡搬出。

左砍門店數 右拓萬坪土地蓋新廠 這家「鄉下麥當勞」客單價衝三位數

早上來碗牛肉湯配肉燥飯,是「美食之都」台南的庶民早餐,但有一家老店卻掀起另種風情。位於台南市政府附近、早餐連鎖加盟始祖早安美芝城的概念店,20多坪店面從上午到午後1點多,外送、內用的生意仍不停歇。

台灣名產走出去!佳德鳳梨酥當天下單現做送出關 逆勢賣進13國

疫情困住人、困不住貨,全球電商發展勢頭更熾熱火紅。近期,包括亞馬遜(Amazon)、蝦皮母公司Sea、Shopify等國際電商巨頭,最新一季的營收、獲利、股價都接連創下新高。

「不讓利 就不會得利」 雲朗、凱撒、老爺破天荒結盟是怎麼來的?

對飯店觀光業來說,2020是驚濤駭浪的一年。五星級飯店的住房率低於五成以下,台北市的住房率甚至出現個位數、營運虧損。在如此艱難的形況下,彼此競爭的飯店業者竟開始攜手合作,共度難關。這個台灣在企業史堪稱空前的結盟案,究竟是如何發生的?

熱門新聞

商品推薦

udn討論區

0 則留言
規範
  • 張貼文章或下標籤,不得有違法或侵害他人權益之言論,違者應自負法律責任。
  • 對於明知不實或過度情緒謾罵之言論,經網友檢舉或本網站發現,聯合新聞網有權逕予刪除文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。
  • 對於無意義、與本文無關、明知不實、謾罵之標籤,聯合新聞網有權逕予刪除標籤、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿下標籤。
  • 凡「暱稱」涉及謾罵、髒話穢言、侵害他人權利,聯合新聞網有權逕予刪除發言文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。