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新版生技條例 新增數位醫療領域
生技產業從過去新藥、醫材領銜,未來可望連電子業也加入競逐,生醫業正式進入百花齊放年代,業界預期,廣達、緯創、明基醫等已投入數位醫療的企業,將成為指標受惠公司;具防疫題材的檢測、藥品及疫苗等公司也將入列。
《生技新藥產業發展條例》傳將延長十年,並將新增數位醫療、國家策略生技醫藥產品兩類適用獎勵的領域,未來,醫電、防疫創新族群將率先受惠。
根據2017年修正公布的生技新藥條例,適用於獎勵辦法的生醫範圍,包括人用新藥、高風險醫材(第三等級及須達臨床試驗之第二等級醫材)、動植用新藥、新興生技醫藥產品(細胞治療、基因治療、精準醫療)等。
生策會指出,經濟部工業局初擬的最新版生技新藥條例適用範圍,將新增數位醫療,及國家策略生技醫藥產品。其中國家策略生技醫藥產品,指的是悠關公衛安全如防疫技術及產品等,近半年在引發市場關注的十多家檢測、藥品、疫苗公司都有可能被納入。
數位醫療部份,專家分析,數位醫療與高風險醫材不同之處,在於高風險醫材是以侵入或植入式醫材來定義是否符合資格,數位醫療是結合5G、AI、大數據等資通訊軟體為重點,做為生技條例獎勵資格的評估條件。
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