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張念慈:OBI-822收案進度加速 最快2021年底有初步數據

生醫指標股浩鼎今(22)日召開股東會,董事長張念慈表示,旗下新藥臨床進度皆有所斬獲,旗下治療乳癌的OBI-822,收案進度已加快,主要是因實驗設計也由雙盲改為開放式試驗(Open-label experiment),且收案病人區域預計增加南韓、歐洲和中國,三陰性乳癌病人收案標準雖無改變,但最快2021年底前初步數據可出來。

至於進度最快的將用於醫學及美容用途的新型肉毒桿菌毒素製劑OBI-858,有機會於2021年完成台灣人體臨床一期安全性試驗後,可望有國際授權機會。

張念慈表示,未來2~3年將聚焦在OBI-822、OBI-888、OBI-999、OBI-3424四項產品,應該要自己證明有療效再談授權。而浩鼎大陸子公司則負責OBI-858、OBI-3424和肉毒桿菌毒素製劑OBI-858,未來18個月將會有好的結果報告給股東。

而抗體新藥OBI-888已完成一/二期人體臨床試驗-劑量遞增階段,(Dose Escalation Phase)安全性主要指標的評估,其安全性及耐受性良好,無重大安全性疑慮,接下來將進行多國多中心二期人體臨床試驗設計五種癌症,包括食道癌、胃癌、大腸癌、胰臟癌和腫瘤,預估2021年底前有初步結果。

其他如OBI-833預估今年9月將送台灣IND,準備進臨床二期。而Globo H抗體小分子藥複合體OBI-999預估今年年底前將臨床一期安全性試驗完成,2021年可望有望有初步結果。至於AKR1C3小分子化療前驅藥OBI-3424,目前正在規劃臨床一期,抗體小分子藥物複合體OBI-999則已進入臨床一期,進展皆有所斬獲。

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