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路孔明:合一授權案 用科學說服藥廠

合一旗下FB825以5.3億美元授權給利奧製藥,是台灣最大生技新藥授權案。中天生技集團總裁路孔明表示,在臨床一期的新藥以「重磅」價值完成授權,是一項藝術,其關鍵是用科學證據說服大藥廠;這也顯示台灣新藥開發實力已被國際認可。以下是路孔明專訪紀要:

問:合一FB825以5.3億美元授權給利奧藥廠的意義?

答:FB825目前僅完成臨床一期,利奧願用逾5億美元技轉,對生技業而言是個「異數」,從新藥開發來看,也是一項藝術。這也顯示,台灣生技研發實力被國際看見,被國際認可,台灣有實力用科學說服國際藥廠。

問:請分享談判過程?

答:合一與利奧自去年初開始談判,一年多的談判只聚焦一件事,就是科學。利奧在這段期間內,從全球各地派來各領域專家,來查核該合一的科學數據。

利奧派來的專家,都是專精有經驗的科學家,「問題問到骨頭裡去」,全程都只能用科學語言回答。

對方了解FB825的技術理論、實驗設計後,開始執行藥物驗證,驗證後雙方再展開討論,得出結論後,再進行實地查核,才進入談判,談判開始後,利奧仍對FB825反覆驗證,確定得到他們想要的答案後,才開始談授權細節。

從實地查核來說,利奧派各領域專家到合一實驗室,檢視實驗記錄簿,是逐頁逐字檢視,若遇問題,第一時間用視訊,向多國專家提問,並反覆用科學語言討論。合一研發結果是攤在陽光下檢視,無所遁形。

問:請談一下FB825的競爭力與價值?

答:FB825其中一個重要適應症是異位性皮膚炎,這個疾病非常複雜,以當前科研結果顯示,導致該疾病有兩大關鍵,即介白素與IgE B細胞,兩者比重何者較大無法概估。國際大廠賽諾菲的Dupixent是針對前者,FB825則是鎖定IgE B細胞。其中,FB825設計的給藥針數少於Dupixent,也已經在人體驗證上看到效果。

問:就價值上,合一談成天價授權,主要意義為何,未來會怎麼做?

答:對合一而言,未來十到15年,營運資金將不虞匱乏。我們曾拒絕了兩家全球前五大的藥廠的邀約,這些藥廠有些開出還不錯的條件,但我們知道自己的價值與定位,因此婉拒。即使到現在,面對新藥開發仍臨深履薄,合一未來的進展不會停,產品線滿手。

生技 新藥開發 異位性皮膚炎

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5.3億美元技轉台灣新藥 丹麥藥廠這樣說

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