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台灣新藥最大案 合一授權金160億

中天生技集團總裁路孔明(左三)在合一生技研發部處長陳宛均(左起)、合一生技財務部副總鄭志慧、中天(上海)生物科技資深副總裁郭明良與合一生技研發部副總經理陳念宜陪同下,一起出席新藥FB825授權國際記者會。 記者蘇健忠/攝影
中天生技集團總裁路孔明(左三)在合一生技研發部處長陳宛均(左起)、合一生技財務部副總鄭志慧、中天(上海)生物科技資深副總裁郭明良與合一生技研發部副總經理陳念宜陪同下,一起出席新藥FB825授權國際記者會。 記者蘇健忠/攝影

合一生技昨(15)日宣布,與丹麥利奧製藥(LEO Pharma)達成授權協議,合一開發的抗體新藥技術FB825以5.3億美元(約新台幣160億元)授權給LEO,是台灣生技史上最大新藥授權案。

合一是中天生技集團重要轉投資公司,中天生技集團總裁路孔明表示,授權金包括4.9億美元的里程碑款、4,000萬美元的簽約金,未來FB825產品上市後,合一將可逐年獲取占整體銷售額比重「高個位數到兩位數」的銷售權利金。業界預估,若新藥順利上市,加計銷售權利金,則此次授權協議價值保守估計逾20億美元(約新台幣600億元)。

經濟日報提供
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合一表示,未來將負責於美國執行異位性皮膚炎二期a階段(2a)臨床試驗,預估明年上半年完成試驗;中天上海則於中國大陸執行過敏性氣喘2a臨床試驗,中天上海2022年下半年完成試驗;利奧將於這兩項2a試驗後,承擔後續藥物開發。

異位性皮膚炎是一種皮膚慢性發炎疾病,常出現皮膚紅疹、乾癢、 免疫球蛋白E升高等症狀。透過全球首創新藥FB825,其獨特藥物機轉能與過敏患者B細胞膜上免疫球蛋白E的CεmX片段結合,進而清除該類導致過敏的B細胞,如此一來可以降低病人體內的發炎介質和免疫球蛋白E值,治療異位性皮膚炎。

路孔明指出,目前治療異位性皮膚炎另一款新藥,為國際大廠賽諾菲的杜必炎(Dupixent),目前美國市場滲透率僅3%,但去年銷售金額已達21億歐元,未來銷售目標為100億歐元,這顯示異位性皮膚炎的生物藥有強烈市場需求。

此外,FB825已通過美國FDA核准三個二期臨床,包括異位性皮膚炎、過敏性氣喘和高免疫球蛋白E症後群,並已取得美國FDA認可孤兒藥資格,用於高免疫球蛋白E症後群。

路孔明表示,有百年歷史的利奧,在全球皮膚藥物領域享有盛名,看好FB825將成為未來巨星,與利奧的合作,將使合一更有信心實踐這個強大的企圖心。

異位性皮膚炎 生技

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