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首起太空犯罪案!她在太空站上做這事 遭NASA調查

美時戒毒藥在美開賣 或有賠償風險

2019-02-20 15:20經濟日報 記者黃文奇╱即時報導

美時(1795)與艾威群集團今(20)日宣布,已可於美國上市Suboxone 舌下含片之學名藥Buprenorphine/Naloxone舌下含片2 mg/0.5 mg、4 mg/1 mg、8 mg/2 mg與12 mg/3 mg,不過,依據美國法規,若未來最終訴訟結果出爐,艾威群與美時或有賠償風險。

艾威群與美時於美國時間2月19日宣布已可於美國上市Suboxone舌下含片之學名藥Buprenorphine/Naloxone舌下含片,全產品共有 2 mg/0.5 mg、4 mg/1 mg、8 mg/2 mg與12 mg/3 mg 4個劑量。

艾威群與美時於美國時間1月24日接獲美國食品藥品監督管理局針對Buprenorphine/Naloxone舌下含片的審查核准。

艾威群與原廠Indivior於1月31日簽署協議,雙方同意由美國紐澤西州地方法院簽發的暫時限制令將於 Dr. Reddy's之禁制令被撤銷時同步失效,而不再能限制艾威群於美國使用、意圖販賣或銷售 Suboxone舌下含片之學名藥。

美時表示,由於美國聯邦法院已撤銷原廠Indivior基於美國專利字號 9,931,305對 Dr. Reddy's實施之禁制令,故學名藥得以上市。

不過,美時也於2018年3月之公告,艾威群與美時此次產品上市為第四類學名藥(PIV)於訴訟定讞前之核准上市。依據最終訴訟結果,艾威群與美時或有賠償風險。

美時學名藥

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