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台微體術後長效止痛藥 開始臨床收案

2018-08-14 17:59經濟日報 記者黃文奇╱即時報導

台灣微脂體(4152) 今(14)日宣布,評估其長效術後止痛藥物TLC590之安全性、耐受性及藥代動力學特性的人體一、二期臨床試驗已順利於美國開始進行,目前已成功納入12位受試者,其中三位已於8月13日完成給藥。

TLC590乃經由台微體獨家BioSeizer藥物傳輸平台包裹的非鴉片類局部麻醉藥物羅哌卡因(ropivacaine)。TLC590的設計重點為提供迅速、不成癮、並且比一般術後止痛藥物更持久的抑制疼痛效果,有機會解決鴉片類藥物氾濫的問題。

台微體指出,這個於美國進行的臨床一、二期、隨機分派、雙盲、活性對照藥、劑量累增試驗的收案對象為接受疝氣修補手術的病患。試驗將納入約64位可評估的受試者,在手術後施打單劑浸潤式局部的TLC590或市售羅哌卡因,並持續追蹤30天,評估不同劑量給藥後的安全性、耐受性及藥代動力學特性。

TLC590的發明人,同時也是台微體董事長暨執行長洪基隆表示,TLC590是用該公司獨家BioSeizer長效緩釋藥物傳輸技術平台,所包裹的羅哌卡因。BioSeizer的多層脂質膜可以提升載藥量,並且讓藥物隨著每層膜的崩解,慢慢的釋放,來大幅延長藥效時間。

台微體的臨床前試驗顯示,與目前市面上常見的布比卡因長效緩釋藥物相較下,TLC590擁有具統計意義的優越性,能更迅速的發揮藥效,並且更持久地維持止痛效果,未來期待能夠證明TLC590有解決鴉片類藥物氾濫的潛力。

台微體手術

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